伊朗進口紅外體溫計需要什麼認證

1. 電子體溫計需不需要器械准字

1、首先，電子體溫計是2類醫療器械，所以需要器械准字，也就是批准文號。
2、具體見《醫療器械分類目錄》：編碼代號 6820普通診察器械：分類編號 6820-01 ；
管理類別 Ⅱ類
品名舉例 ：電子體溫計、紅外耳蝸體溫計、 口腔、肛門、腋下體溫計、皮膚體溫計、液 晶體溫計 等都是2類器械。
3、按規定，納入《醫療器械分類目錄》的產品按醫療器械管理，電子體溫計已經納入2類醫療器械，所以必須辦理醫療器械批准文號，也就是器械准字。
4、如果該產品沒有批准文號，是不可以上市銷售的，如果銷售按銷售無產品注冊證明醫療器械論處。

2. 出口白名單什麼意思

出口白名單就是所謂的海關發布的合格企業名單，如果出口企業在這個名單之內，那麼它會得到優先通過，並且不會經過特別嚴苛的抽檢。當然，對於那些進了黑名單的，那就完全不用考慮出口了，不在黑不在白，那麼就需要雙方共同申請才能出口。
【拓展資料】
在5月14日，記者從中國醫葯保健品進出口商會網站獲悉，秦皇島市惠斯安普醫學系統股份有限公司被列入商務部防疫醫療物資出口「白名單」，成為我市唯一一家進入商務部出口「白名單」的醫用口罩生產企業。
據了解，在新冠疫情全球蔓延的特殊時期，為有效支持國際社會共同應對公共衛生危機，保證產品質量安全，進一步規范醫療物資出口秩序，商務部、海關總署、國家市場監督管理總局發布了「12號聯合公告」。根據公告，自4月26日起，產品取得國外標准認證或注冊的醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計、新型冠狀病毒檢測試劑的出口企業，報關時須提交電子或書面聲明，承諾產品符合進口國（地區）質量標准和安全要求，海關憑商務部提供的取得國外標准認證或注冊的生產企業清單，即「白名單」（中國醫葯保健品進出口商會網站動態更新）驗放。
目前，河北省已經列入「白名單」的醫用口罩生產企業共3家，秦皇島僅惠斯安普1家。該公司是專注於生物醫學領域疾病早期篩查和干預設備研發、生產的高科技企業，主產大型功能醫學檢測、干預和康復設備。
新冠疫情發生後，為緩解本地市場的口罩緊缺狀況，公司發揮資源和技術優勢，增加了口罩生產項目，並順利拿到醫用口罩的醫療器械注冊證和歐盟CE認證。其口罩產品和其他4種大型醫療器械被列入河北省疫情防控重點物資清單。據悉，目前惠斯安普每天生產醫用口罩30萬只以上，除供應國內市場，還銷往美國、德國、英國、愛爾蘭、荷蘭、愛沙尼亞、日本、印尼、墨西哥、瓜地馬拉、南非等多個國家。

3. 紅外體溫計可以出口海關要求

根據商務部 海關總署 國家葯品監督管理局2020年第5號《關於有序開展醫療物資出口的公告》。新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時，須提供書面或電子聲明，承諾出口產品已取得我國醫療器械產品注冊證書，符合進口國（地區）的質量標准要求。海關憑葯品監督管理部門批準的醫療器械產品注冊證書驗放。上述醫療物資出口質量監管措施將視疫情發展情況動態調整。

4. 體溫計出口需要什麼證書

體溫計出口需要FCC認證，可以記錄該溫度計所測定的最高溫度，包括玻璃體溫計、電子式體溫計和多功能紅外體溫計。FCC認證是電子電器類產品出口美國的強制性認證，主要測試電磁兼容。使用體溫計的注意事項有：1、腋下如果有汗液，需要擦乾再量；2、如果松開腋下時測量時間未到，則需要重新測量、時間重新計算；3、應該避免喝熱飲、劇烈運動、情緒激動以及洗澡。4、在保管或者清潔時溫度不可以超過42攝氏度；5、玻璃體溫計易破碎。

5. 出口伊朗都需要哪些認證

原本想再提下原產地證，通關單，報關單等的，但是想想樓主應該對這些單據已然非常熟悉，就不多扯了。

出口伊朗需要認證：VOC認證（全稱VERIFICATION OF CONFORMITY）。

認證後簽發兩種證書：一種是COI證書（CERTIFICATE OF INSPECTION）,一種是IC證書（INSPECTION CERTIFICATE）。

至於VOC認證之後是簽發COI證書還是簽發IC證書，區別在於看產品是否在伊朗《法檢目錄》名錄裡面。產品在名錄裡面的簽發COI證書，不在名錄裡面的簽發IC證書。

伊朗VOC認證所需要的所有文件匯總：

PI形式合同；

MTC（產品材質說明書，不同產品這文件相應的也不同）

TR測試報告（與實驗室的Test Report有區別）；

IR（Inspecton Report）由檢驗認證機構安排檢驗，然後由檢驗認證機構出具此報告；

MD生產製造商一致性聲明；

L/C（如果有）

B/L海運提單；

最終商業發票；

如果樓主還有什麼其他的想了解的可以可以看此評論，或者直接追問我，或者給我郵件，都可以，我這邊都會為您一一解答。

Thanks & Best Regards

ASCO-曾生

2017/01/24

6. 魚躍的紅外線體溫計是3C的嗎

紅外體溫計屬於電子產品的一種，知名品牌的體溫計在批量生產前都需要通過3C認證的

7. 手機出口伊朗做什麼認證

帶電池的整機那種？
手機認證的話，需要有COI認證，無線組件的CRA認證，這兩種認證。
不過，中國的手機商不是都已經做了伊朗市場了嗎？
簡單介紹下：
伊朗COI認證，是針對於伊朗法檢產品需要的認證，手機屬於伊朗法檢產品，所以清關的時候時候需要這個認證。
無線組件的伊朗CRA認證，是針對於無線配件的，因為每個國家的無線都是被國家管制監督的，伊朗也有這個方案條令要求。
ASCO-曾生

8. 電子體溫計需要什麼認證才可以上市銷售

只要有當地省葯監局發給的《產品注冊證》就可以銷售了。
當然在辦理產品注冊證之前應該已經依次完成了型式檢驗、完成了臨床試驗、通過了葯監局組織的現場審核並且變更了《生產許可證》（增加了電子體溫計的生產）。

另外送一條消息給你：體溫計屬於不需要申請《經營許可證》的二類醫療器械。

9. 我們有台機器需要出口到伊朗，伊朗客戶跟我們說要SGS認證，這是什麼認證怎麼辦理哪位大蝦指點迷津

SGS網路裡面就有，下面是SGS檢驗流程和關務作業流程，辦理的話找中國的分支機構「通標標准技術服務有限公司」就可以了

SGS檢驗流程
SGS關務作業是指貨物進品國政府或政府授權海關當局與SGS簽署協議,由SGS在貨物出口國辦理貨物裝船前的驗貨、核定完稅價格(或結匯價格)、稅則歸類（在進口國實行HS 制度的前提下）,執行進品管制規定（如是否已事先申領進口許可證件等）等原系由進口國海關在貨物運抵進品國後所執行的進品驗關作業由SGS確認真實、合理後，出具公證報告，即「清潔報告書」（Clean Report of Finding,簡稱CRF），作為貨物進口後向海關申報時必須交驗的單證,進口國海關憑此簡化或免除多道通關手續，直接征稅後放行，既加快了驗放（一般不復檢）,又嚴密了監管。反之，則簽發「不可兌現報告書」 （Non-Ne-gotiable Report of Findings），這樣，即使貨物運抵目的港，進口國海關不予通關，出口商也不能結匯。 SGS關務作業一般包括以下內容： 1、檢查（驗）貨物規格、數（重）量和包裝。包括對商品進行物理測試、化學分析和外觀檢查,對數（重）量按照國際貿易中慣用方法進行鑒定；包裝則要求貨物能完好無損地運抵目的港收貨人手中。對葯品和化學品要查檢有效期限等。 2、對大宗貨物要求進行監視裝載。一是保證所載貨物是經過SGS檢查（驗）過的,二是保證合同項下貨物完全、牢固地裝在指定的運輸船舶上.對集裝箱貨物要求進行監視裝箱作業和施封。 3、核定價格。即對成交價格進行審核，這是實施CISS的最重要內容，也是吸引許多國家的原因之一,目的是防止進口商低價高報，避免資金外流，或防止高價低報，偷逃關稅。SGS利用電腦網路收集儲存各個渠道的商情，並要求出口商提供價格構成細目表，如出廠價、成品包裝費、倉儲費、運往碼頭運費、裝船費、海運或空運費、傭金以及商業上可接受的附加費等,以便對貨價同出口價或當地消費價格進行比較,查證賣方最後商業發票的總價及價格要素是否符合該商品在原產地供應國的正常出口價,保證完稅價格和進口國外匯支出的合理性。 4、海關稅則歸類。審核進口商在進口許可證中所填報的稅號與該國現行的海關稅則規定是否相符,或依據驗貨時所見的實物提出合理的稅號和稅率，確保關稅的足額徵收和海關統計的准確性。 5、審核進口商品是否符合進口國外貿、海關法令，進口必需的許可手續是否齊備與合法，以有效杜絕無證到貨和違禁品、管制商品的非法進口。

SGS關務作業流程
1、 出口成交。 出口商按正常的貿易程序與進口商達成出口交易，進口商再把有關這筆交易的情況通知本國的SGS聯絡辦公室，同時通知出口商需請SGS－CSTC驗貨。SGS－CSTC收到進口國SGS聯絡辦公室的通知（檢驗編號）後，傳真（郵寄）給出口商一份註明"SGS檢驗編號"（I．O．N O．）和SGS－CSTC"ICN"編號的空白驗貨申請表（RFI），通知出口商提交單據，安排驗貨。 2．申請驗貨。 為安排檢驗，出口商或報關行須在出口貨物備妥前7天需填寫帶有SGS檢驗編號的驗貨申請表（RFI），連同下列單據一起傳真（寄）給離驗貨地點最近的SGS－CSTC分公司。 這些單據包括形式發票、形式裝箱單及零備件清單、產品技術規格資料、樣本、信用證、製造商測試報告（機器/設備）、製造商分析報告（化工/醫葯/石油/染料產品）、衛生證書（食品）、植物檢疫證書（全部農產品）、廠檢分析單（全部鋼鐵材料及其初級產品）。所有提交給SGS－CSTC的單據均要註明SGS檢驗編號（此編號見驗貨申請表）。 在驗貨申請表上應列明供貨商的詳細資料，如聯系人及聯系電話、驗貨時間、驗貨地點等，以便SGS－CSTC與之聯系，安排檢驗。 3．接受驗貨。 由CISS國家法規要求的裝船前檢驗，SGS－CSTC不向出口商收取任何費用。出口商有義務把貨物備妥並提供必要的（搬運）勞力和設備，以便檢驗順利完成。出口商如果委託供貨商或代理安排驗貨時，出口商有義務使供貨商或代理清楚檢驗要求。如果貨物沒有按要求准備好或不具備檢驗條件，SGS－CSTC保留中止檢驗的權利。每一批在"全面進口監管計劃（CISS）"下的貨物都須由SGS－CSTC進行實物檢驗。SGS－CSTC的檢驗員將對照出口商的形式文件，檢驗貨物的規格、名稱、數量、外觀質量，必要時要抽取樣品。 4．申請核發公證報告。 出口貨物經向海關報關裝船後,出口商須備妥正本提單、發票裝箱單等，向SGS申請核發公證報告。SGS－CSTC完成檢驗後，出口商須按國別把最終文件分別傳真（寄）給SGS－CSTC上海經濟事務部（EAD）。所有提交給SGS－CSTC的文件都應註明SGS檢驗編號（此編號見驗貨申請表）。如果SGS－CSTC的檢驗結果同出口商的最終文件有差異或文件不齊全，SGS會同出口商聯系，要求修改文件、補充文件或通知進口國SGS聯絡辦公室，以取得進口商的確認。 5．向SGS領取公證報告。 如果出口商收到的信用證上要?quot;在出口商的發票上貼SGS安全標簽"（Security lable），出口商可提交一份最終出口發票給最近的SGS－CSTC分公司，並去領取安全標簽，或要求SGS－CSTC將安全標簽郵寄給出口商。請注意，只有在完成以上1－4程序後，SGS－CSTC才會簽發安全標簽。 此外,SGS還要求廠商在結關日前，電話通知有關船名、碼頭、裝運單（S/D）號碼籌，以便SGS認為有必要再派員復驗。 SGS現已與我國政府官方機構－國家商檢局合作，由國家商檢局指定中國進出口商品檢驗總公司（CCLS ）代理他們辦理從中國出口輸往實施CISS國家商品的裝船前檢驗，核定價格及稅則號列，並代理SGS簽發清潔報告書。目前有權簽發的有遼寧、北京、天津、河北、山東、湖北、上海、廣東等10個進出口商品檢驗公司。

10. 體溫計3C認證是什麼意思

家用各種簡單的醫療器械，如體溫計、聽診器、血壓計等,隨著電子技術的發展，自動、半自動的電子家用醫療器械如

電子血壓計、血糖測試儀、電子體溫計等相繼面市。

深圳市合策技術服務有限公司針對國內銷售的不在CCC目錄內的產品提供以下標準的測試並出具CNAS以及CMA資質的

檢測報告：

GB 9706.1-2007《醫用電氣設備 第1部分：安全通用要求》、

YY0505-2012《醫用電氣設備第 1-2 部分: 安全通用要求 並列標准:電磁兼容 要求和 試驗》

深圳市合策技術服務有限公司針對出口外銷的產品提供CE認證獲取歐洲NB機構的認證證書。

CE測試標准：IEC 61010-1：2010，IEC61010-2-101：2015，IEC61326-1：2012和61326-2-6：2012。