伊朗口罩認證標準是什麼

『壹』 口罩各個標准

幾種常見口罩類別

N95——是美國聯邦法規42 CFR Part 84中由美國國家職業安全與衛生研究所（NIOSH）提出的概念，包括N、R、P三種系列，N系列即可阻隔非油性顆粒物的呼吸防護器具（包括口罩），而國內相關標准體系是沒有N95的說法的；此外N系列口罩可用於防護顆粒物的場合、包括病毒等病原體傳播的場合，但不意味著所有N95口罩都可用於防疫一線的醫用防護；
醫用防護口罩——是目前國內醫用領域要求最高的防護口罩，技術指標詳見GB 19083，可用於高風險、高暴露的防疫一線醫護人員和工作人員防護；
KN 95——是國內勞保領域普及最廣的標准GB 2626中的概念，標准中呼吸器（包括口罩）分為KN和KP系列，KN系列可阻隔非油性顆粒物，KP系列可阻隔油性和非油性顆粒物；
歐標顆粒物防護口罩標准——EN 149中分FFP1、FFP2、FFP3共三個級別，但其測試參數（測試流量、氣溶膠粒徑特徵等）與GB 2626及美國N95都不同；與GB 2626暫無可比性，但於疫情期間民眾日常使用防護是足夠的；
歐美醫用口罩標准——歐標EN 14683對醫用口罩分為TypeⅠ、TypeⅡ和TypeⅡR三級，分別細菌過濾效率、壓力差、合成血液穿透、微生物潔凈度，對顆粒物的過濾效率並未要求；美標ASTM F2100同樣對醫用口罩分為level 1-3三個級別，分別考核細菌過濾效率、壓力差、亞微米顆粒物過濾效率、合成血液穿透和阻燃性；因未曾做過試樣比對，無法確認此二標准與GB 19083要求的高低，但從標准文本比對分析、我國的GB 19083並不低。

口罩標准對比分析

GB 19083-2010的制定源於2003年的SARS，其時發現N95口罩可有效防止病毒傳播，因此其2003版要求顆粒過濾效率≥95%，隨後標准修訂加入抗合成血液穿透、抗沾水等性能，適用於病原傳播性強、極需防護的醫療工作環境，特點是阻隔防護性、密合性強，主要用於疫情一線的醫護、工作人員，不建議老人、兒童及體弱健康成人佩戴；

GB 19083-2010的制定源於2003年的SARS，其時發現N95口罩可有效防止病毒傳播，因此其2003版要求顆粒過濾效率≥95%，隨後標准修訂加入抗合成血液穿透、抗沾水等性能，適用於病原傳播性強、極需防護的醫療工作環境，特點是阻隔防護性、密合性強，主要用於疫情一線的醫護、工作人員，不建議老人、兒童及體弱健康成人佩戴；

YY/T 0969-2013適用於普通醫療環境下佩戴，是日常葯房能見到的最多的口罩，同樣適用於疫情時期民眾佩戴防護；

GB 2626-2006是安監勞保領域用於防護各類顆粒物吸入的工作場合的口罩，其中KN95與美國聯邦法規42 CFR Part 84中N95的測試方法和要求是類似的，因此能起到較好的阻隔防護作用，其2019版將於2020年下半年實施；

GB/T 32610-2016是近年來霧霾情況突出，針對民眾日常生活防護佩戴的口罩的標准，主要項目是過濾效率和防護效果，都同時考核鹽性和油性氣溶膠，其對過濾材料和密合性要求較高，同樣適用於疫情嚴峻時期的個人防護。

『貳』 醫用口罩檢測標準是什麼

醫用防護口罩指標如下：

包括非油性顆粒過濾效率和氣流阻力。

(1) 過濾效率：在空氣流量（85±2）L/min 條件下，對空氣動力學中值直徑（0.24±0.06）μm 氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低於 95%，。

(2) 密合性：口罩總適合因數應不低於100。

(2)伊朗口罩認證標準是什麼擴展閱讀：

醫用口罩、N95、KN95口罩的區別和使用：

區別：

1、醫用防護口罩：符合中國GB 19083-2010；

2、N95口罩：美國NIOSH認證，非油性顆粒物過濾效率≥95%；

3、歐洲N95口罩：歐洲FFP2標准；

4、KN95口罩：符合中國GB 2626強制性標准，非油性顆粒物過濾效率≥95%。

醫護人員在以下情況下必須使用醫用防護口罩：近距離接觸感染病人；進行有可能產生氣溶膠的操作，如吸痰、插管等；產生體液噴濺可能的操作等。

其他情況可佩戴N95口罩或KN95口罩，佩戴口罩的關鍵在於和面部的密合，不能使用帶呼吸器的防護口罩。至於外科口罩，則是符合yy0469-2011醫用外科口罩。

口罩具體的使用：

KN95/N95及以上顆粒物防護口罩：防護效果優於醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩，推薦現場調查、采樣和檢測人員使用，公眾在人員高度密集場所或密閉公共場所也可佩戴。

佩戴KN95/N95及以上顆粒物防護口罩的具體場景包括，在人員密集的公共交通場所和乘坐交通工具時；進入居家隔離人員居住空間時，其間不要觸碰和調整口罩；開展疑似和確診病例調查時；對於環境清潔消毒人員、屍體處理人員。

另外，對於公共交通工具司乘人員、計程車司機、公共場所服務人員、武警、交警、安保人員、媒體記者、快遞人員等行業人員，因日常接觸人員較多，存在感染風險，其所在單位應為其配置一次性使用醫用口罩或醫用外科口罩或KN95/N95及以上顆粒物防護口罩。

『叄』 市場上賣的口罩（都要/都有）哪些認證

美國口罩標准及認證要求

日本JIST81512018標準是呼吸保護裝置的標准，也是日本厚生勞動省 (MHLW) 驗證標准，出口日本需要做此認證。

『肆』 口罩出口需要那些認證

口罩出口哪些認證:
1.歐盟CE認證，進入歐盟市場的通行證，歐盟強制性規定，出口到歐盟的醫療器械沒有CE無法清關，I類低風險產品出具CE符合性報告，I*，IIA,IIB及III類高風險產品即需要CE證書，並在產品包裝上打上CE標識，現在醫療產品的CE要按照MDR法規申請。
2. 歐盟代表服務（EC-REP:representative in the EU），通常跟CE認證關聯在一起，I*,IIA,IIB及III類高風險產品在申請CE時即需要提供歐代信息，I類產品沒有強制性規定，但是歐盟客戶一般都會要求企業提供歐代信息。
3. 歐盟葯監局注冊（英國MHRA注冊），一些非歐盟國家會要求，中東和南美的部分國家，如埃及，沙特，阿聯酋，阿根廷，哥倫比亞等等。
4. 歐盟自由銷售證明CFS證書：Free Sale Certificate，非歐盟國家要求，現已成為中東和南美國家的強制性認證。
5. ISO9001/ISO13485認證（醫療器械質量管理體系認證），醫療行業的普遍要求，不管是國內銷售還是出口，都需要體系認證，其中醫療器械企業必須通過ISO13485認證。
6. 美國FDA注冊，FDA510K，FDA驗廠，針對美國市場，其中FDA注冊是強制性要求，普通FDA注冊和產品列名是針對一般低風險產品，行業內稱作510K豁免產品，510K則對應針對高風險產品，也就是我們說的510k產品。FDA驗廠針對部分被抽查到的企業，一般產品風險越高，被抽到驗廠的概率越大。
7. 手術衣EN13795測試、防護服Type5/6認證及輔導，針對防護用品及手術衣的認證
8. 澳大利亞TGA認證、俄羅斯注冊認證、BSCI驗廠。

『伍』 口罩ce認證是什麼

口罩CE認證是最近最熱門的一個產品認證，是出口歐盟各國的強制性認證。口罩在歐洲屬於個人防護指令產品3類產品（安全等級非常高），依據的歐洲標準是EN149。
認證的模式有兩種：1-
每年送樣品去歐洲的口罩實驗室測試，提交完整的質量體系技術文件以及圖紙、工廠測試報告等文件，如果文件完備，歐盟機構人員可以不對你們的工廠體系進行現場審核。2-
每年送樣品去歐洲實驗室測試，另外加每年2次的工廠審核，很多機構均只接受第二種方式的申請，因為第二種方式的認證機構更放心。
還有一種可能，如果貴公司的口罩是用於醫院場合的，則不屬於個人防護范圍，屬於醫療器械范圍，要做MDD指令。流程為：送樣測試、工廠審核、另外需要加強制性的ISO13485體系認證。
總之：是強制性的，必須向歐盟授權機構申請的認證。沒有這個認證就不能出口歐盟。

『陸』 口罩防護等級的劃分標准

口罩防護等級的劃分標准
口罩防護等級的劃分標准d
2020-04-02 23:01:11
我們在買口罩類防護用品的時候，你是否注意到了上面的執行標准字樣呢，一個安全合格的產品當然少不了這些行業規范，我們國家對口罩類產品都有哪些生產檢測標准呢，大家一起來看看吧！口罩防護等級的劃分標准d

口罩都有哪些標准？
目前，我國關於口罩的主要標准包括GB 2626-2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》，GB 19083-2010《醫用防護口罩技術要求》，YY 0469-2011《醫用外科口罩技術要求》，GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術規范》等，目前主要分為勞動防護、醫用防護、日常防護三類。目前國內常見的口罩，基本上都是四個標准體系：國標、美標、歐盟標准和日標。 說明：YY開頭的代表醫葯行業標准，GB開頭的代表國家標准，即國標。【口罩產品大全】

一、勞保口罩標准
GB 2626-2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》由原國家質檢總局、國家標准化管理委員會公布，為全文強制性標准，於2006年12月1日實施。該標准所規定的防護對象包括各類顆粒物，即包括粉塵、煙、霧和微生物，還規定了呼吸防護用品的生產和技術規范，對防塵口罩的材料、結構、外觀、性能、過濾效率（阻塵率）、呼吸阻力、檢測方法、產品標識、包裝等都有嚴格要求。標准根據口罩的過濾效率將口罩分為 90(KN90、KP90)、95(KN95、 KP95)、100(KN100、KP100)三個等級。

GB2626-2006 面罩的分類
GB2626-2006面罩的過濾效率級別及要求
註：該標準的測試流量為 85L/min。呼吸阻抗的指標要求為：吸氣阻力不超過 350pa，呼氣阻力不超過 250pa。
GB 2626-2019 呼吸防護 自吸過濾式防顆物呼吸器，標準的修訂版本GB 2626-2019 《呼吸防護 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》已於2019年12月31日正式發布，計劃於2020年7月1日正式實施，新標准增加了呼吸器材料、產品可拆卸部件的泄漏性檢測方法等要求。
二、醫療衛生口罩標准

中國的醫用防護口罩標准現有兩個。YY0469-2011《醫用外科口罩》及 GB19083-2010《醫用防護 口罩技術要求》
醫用口罩的檢測在現有國家的標准中涉及到三個：YY/T 0969-2013《一次性使用醫用口罩》、YY 0469-2011《醫用外科口罩》、GB 19083-2010《醫用防護口罩技術要求》。
YY 0469-2011《醫用外科口罩技術要求》由國家葯品食品監督管理局發布，為醫葯行業標准，於2005年1月1日實施。該標准規定了醫用外科口罩的技術要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存。該標准規定口罩的細菌過濾效率應不小於95%。

YY0469-2011 口罩的分類
註：該標準的 BFE 測試流量為 28.3L/min; PFE 測試流量為(30±2)L/min，試驗面積為 100cm2 ; 呼吸阻力 的測試流量為 8L/min，試驗面積為5.06cm2。有合成血液穿透要求：將2mL合成血液以 10.7KPa(80 mmHg) 壓力噴向口罩，口罩內側不應出現滲透。

YY0469-2011 口罩微生物指標
GB 19083-2010《醫用防護口罩技術要求》由原國家質檢總局、國家標准化管理委員會公布，於2011年8月1日實施。該標准規定了醫用防護口罩的技術要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存，適用於醫療工作環境下，過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫用防護口罩。該標準的4.10為推薦性，其餘為強制性。

GB19083-2010 口罩的過濾效率級別及要求
註：該標準的測試流量為（85±2）L/min，口罩的吸氣阻力不超過 343.2Pa(35 mm H2O)。有合成血液穿 透要求：將 2mL 合成血液以 10.7KPa(80 mmHg)壓力噴向口罩，口罩內側不應出現滲透。

GB19083-2010 口罩微生物指標

YY/T 0969-2013《一次性使用醫用口罩》,一次性使用醫用口罩是按照YY/T 0969-2013標准進行檢測的，雖然是屬於一次性用品，但是防護效果不比防護型口罩差，標准YY/T 0969-2013對於細菌的過濾效率要求也是很嚴格的

三、日常防護類口罩標准
GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術規范》由原國家質檢總局、國家標准化管理委員會發布，是我國首個民用防護口罩國家標准，於2016年11月1日實施。該標准涉及口罩原料要求、結構要求、標簽標識要求、外觀要求等，主要指標包括功能性指標顆粒物過濾效率、呼氣吸氣阻力指標、密合性指標等。該標准要求口罩應能安全牢固地護住口鼻，不應存在可觸及的銳利角和銳利邊緣，對甲醛、染料、微生物等可能會對人身體造成傷害的因素做了詳細規定，以保障公眾佩戴防護口罩時的安全性。
GB/T 32610-2016 口罩的過濾效率級別及要求
GB/T 32610-2016 口罩的防護效果要求
GB/T 32610-2016 口罩適用的環境空氣質量
註：該標準的測試流量為 85L/min。當口罩的防護級別達到 A 級，其過濾效率級別應該為Ⅰ級或Ⅱ級， 當口罩的防護級別在 B、C、D 級時其過濾效率級別應該為Ⅱ級或Ⅲ級。

T/CNTAC 55-2020、T/CNITA 09104-2020《民用衛生口罩》團體標准，2020年3月，由中國產業用紡織品行業協會牽頭制定的《民用衛生口罩》團體標准正式發布。該標準的發布，填補了我國民用衛生口罩領域標準的空白，改變了市場無標可依、無標可查的現狀。13項標准指標為口罩性能保駕護航。該標准口罩分為成人口罩和兒童口罩，規格按照大中小三類區分，可有效阻隔飛沫、花粉、微生物等顆粒物傳播，細菌過濾效率不低於95%，顆粒物過濾效率不低於90%，不僅適合復工、復學佩戴，也滿足疫情後群眾在日常生活中對個人防護的要求。

除此國標外，還有一項由中國紡織商業協會提出制定的團體標准 TAJ1001-2015《PM2.5 防護口 罩》，該標準是針對霧霾防護而編制的。

『柒』 n95口罩檢測標準是什麼

N95口罩是NIOSH在1995年制定的9種標准之一。「N」表示「不耐油(not resistant to oil)」。「 95」表示暴露在規定數量的專用試驗粒子下，口罩內的粒子濃度要比口罩外粒子濃度低95%。其中95%這一數值不是平均值，而是最小值。

NIOSH認證的其他防顆粒物口罩級別還包括：N99、N100、R95、R99、R100、P95、P99、P100，這些防護級別都能夠覆蓋N95的防護范圍，其中「R」是指，適合油性或非油性顆粒物，若用於油性顆粒物的防護，使用時間不超過8小時；

「P」是指，適合油性或非油性顆粒物，若用於油性顆粒物，使用時間應遵循製造商的建議。而「99」和「100」分別指過濾效率水平。

(7)伊朗口罩認證標準是什麼擴展閱讀

選擇合格的口罩在選擇口罩的時候，要看包裝上是否有商品名，是否有製造商或者是供貨商的信息，是否有口罩合格證或者使用說明。一次性口罩還要有一次性的標識，對於重復使用的醫用防護口罩還要標明滅菌的方法。

一般來說，普通的紗布口罩都要註明是普通級還是消毒級。口罩所用材料應沒有異味，並對人體無害，特別是人體面部接觸部分材料，應無刺激性和過敏性。

『捌』 防護口罩的標准，什麼是美標，歐標及國標

美標是指美國 NIOSH實驗室（National Institute of Occupational Safety and Health 美國國家職業安全衛生研究所）將口罩濾材區分為下列三種：
1. N 系列：N 代表 Not resistant to oil，可用來防護非油性懸浮微粒。
2. R 系列：R 代表 Resistant to oil，可用來防護非油性及含油性懸浮微粒。
3. P 系列：P 代表 oil Proof，可用來防護非油性及含油性懸浮微粒。
在每類濾料中又劃分出了3個效率水平：95%，99%，99.97%（或簡稱為95，99，100）。
我們通常熟知的N系列（由於生物性微粒多屬非油性顆粒，因此我們日常防細菌，防流感病毒使用N級即可。）的劃分為：
N95等級：最低過濾效率大於等於95%
N99等級：最低過濾效率大於等於99%
N100等級：最低過濾效率大於等於99.97%
歐標由歐盟標准委員會（Comité Européen de Normalisation, CEN）呼吸防護裝具認證標准。歐洲防護口罩的EN標准分三個級別：FFP1、FFP2、FFP3。
歐盟EN149標准
FFP1：最低過濾效果≥80%
FFP2：最低過濾效果≥94%
FFP2：最低過濾效果≥97%
國標是指GB2626-2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》 標准。防塵口罩的等級分為KN100、KN95、KN90三個等級。其中KN100可以對超微粉塵（粒徑0.75微米）達到近100%（99.97%以上）的防護效果。顆粒度大的，可以選用KN95等級。
防塵口罩的防護效果，取決於2個方面。一是濾棉的過濾效率。二是面罩與面部結合的緊密程度。
因此口罩必須分大小號，不分大小號的口罩與面部的貼合效果因人而異。
科學選用經過GB2626-2006標准認證的防塵口罩，有助於預防肺部傷害發生。
1、選擇復式半面罩型。一次性口罩由於漏氣率高，不適合長期或職業防護用。
2、選擇 KN100等級防塵濾棉使用。低防護率將導致身體受到傷害。
3、選擇硅膠材質的較為舒適。適合長時間佩戴，不易引發過敏反應。硬度高的口罩易造成面部壓痕。
4、口罩分大小號，這點極其重要。不要購買那些所謂通用型號的口罩。易漏氣。
5、口罩有覆蓋口鼻，覆蓋口鼻、下頜2種，建議使用後者，相對較為舒適。
6、建議選擇呼吸順暢型口罩。有的口罩採用雙濾棉設計，同時濾棉具有雙面，這樣的口罩相對呼吸順暢。
目前我國已經有KN100等級產品，且綜合使用費用每日一元左右。

『玖』 kn95口罩出口以郎需要什麼認證

你說的是伊朗嗎，一般來說伊朗認可歐洲的EN標准，但是伊朗進口要求比較高，一般貨物都要VOC/COI證書，需要提前和收貨人確認好。

『拾』 民用口罩ce標準是什麼認證

民用口罩ce認證按照EN149標准進行認證。
CE認證是構成歐洲指令核心的"主要要求"，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號《技術協調與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義，即只限於產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求，協調指令只規定主要要求，一般指令要求是標準的任務。產品符合相關指令有關主要要求，就能加附CE標志，而不按有關標准對一般質量的規定裁定能否使用CE標志。准確的含義是：CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。它被視為製造商打開並進入歐洲市場的護照，凡是貼有"CE"標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。
簡單來說CE認證就是產品進入歐洲市場的一個強制性認證。
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