『壹』 拉羅替尼/維泰凱說明書適應症-價格-醫保-仿製葯-購買渠道
【葯品名稱】
通用名：拉羅替尼
商品名：Vitrakvi、維泰凱
別名：larotrectinib，LOXO101，Laronib
【規格劑量】
膠囊(25mg*56粒, 100mg*56粒);口服液(50mg/mL)
【中國上市情況】
2022年4月已獲批國內上市，50ml:1.0g*2瓶/盒，零售價22588元/盒；100mg*56粒，62600元/盒；
【國內價格醫保情況】
未納入醫保，暫不能醫保報銷
【國外仿製葯價格情況】
孟加拉珠峰制葯-Everest Pharma-拉羅替尼-Larotrectinib-Laronib
孟加拉耀品國際-DIL-拉羅替尼-Larotrectinib-Lotenib
寮國東盟制葯-拉羅替尼-TLPH-Larotrectini-Larotreni
價格範圍：100mg的，大概在4000-8000元/盒，因規格量不同，價格稍有差異，具體看不同廠家。
【適應症】
拉羅替尼是廣譜抗癌葯物，對多種腫瘤有效，包括肺癌、甲狀腺癌、黑色素瘤、胃腸癌、結腸癌、軟組織肉瘤、唾液腺癌、嬰兒纖維肉瘤、闌尾癌、乳腺癌、膽管癌、骨肉瘤、胰腺癌、原發性未知癌、先天性中胚層腎癌等17種腫瘤，尤其適合嬰兒纖維肉瘤和兒童骨肉瘤。
【用法用量】
成年人：每天口服100mg，每天兩次；兒童：體表面積小於1.0米的兒科患者，推薦劑量是100mg/m2，每日口服兩次。
【不良反應】
Vitrakvi常見副作用包括疲勞、惡心、咳嗽、便秘、腹瀉、頭暈、嘔吐以及肝臟中AST和ALT酶血液水平升高。大多數患者(93%)發生1級或2級不良反應。治療相關3級AE包括：ALT或AST上升、貧血、中性粒細胞計數減少、惡心和頭暈。
【禁忌】
對拉羅替尼過敏以及本品任何成分過敏的患者禁用。
【注意事項】
1.神經系統問題：出現不良反應，應告知醫生，可能需暫停治療、調整劑量或永久停葯。
2.肝臟問題：醫療保健提供者需進行肝功能檢查。若出現肝臟問題，需暫時停止治療、調整劑量或永久停葯。
3.懷孕或計劃懷孕：Vitrakvi可能傷害未出生嬰兒，治療期間和最後劑量後一周內，使用有效避孕措施。
4.母乳喂養：目前未知Vitrakvi是否進入母乳，治療期間和最後劑量後一周內不可母乳喂養。
5.告知醫護人員所有服用葯物，包括處方葯、非處方葯、維生素和草葯補充劑。
【貯藏】
膠囊室溫下保存(20˚C至25˚C)，口服溶液冷藏保存(2°C至8°C)，適用期為90天。
【作用機制】
拉羅替尼是針對NTRK1、NTRK2及NTRK3的特異性抑制劑。
【安全與療效】
數據顯示，73%的患者反應時間為6個月以上，63%的患者反應時間為9個月以上，39%的患者反應時間為12個月以上。總體有效率為75%，總緩解率為80%，部分緩解率為62%，完全緩解率為18%。