❶ 依折麥布片的葯品信息
【通用名稱】依折麥布片
【英文名稱】Ezetimibe Tablets
【漢語山肆拼音】Yizhemaibu Pian
【成份】本品主要成份為依折麥布
【劑型】片劑
【包裝】鋁塑包裝,5片、10片/盒
【貯藏】遮光,密封保存(30℃以下)
【有效期】36個月
【執行標准】進口葯品注冊標准:JX20070201
【批准文號】進口葯品注冊證號:H20130837
【生產企業】
公司名稱:MSD Pharma (Singapore) Pte. Ltd.
地 址:150 Beach Road #31-00 Gateway West Singapore 189720
生產廠名稱:MSD International GmbH (Singapore Branch)
地 址: 70 Tuas West Drive Singapore 638414
包裝廠名稱: Schering-Plough Labo N.V.
地 址:Instriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
經美國先靈葆雅公司授權生產
【化學名稱】1-(4-氟苯基)-3(R)-[3-(4-氟苯基)-3(S)-羥丙基]-4(S)-(4-羥苯基)-2-吖丁啶(氮雜環丁烷)酮
【化學結構式】
【分子式】C24H21F2NO3
【分子量】409.4
【性狀】 本品為白色或類白色片
【規格】 10mg。 原發性高膽固醇血症
本品作為飲食控制以外的輔助治療,可源唯譽單獨或與HMG-CoA還原酶抑制(他汀類)聯合應用於治療原發性(雜合子家族性或非家族性)高膽固醇血症,可降低總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、載脂蛋白B(Apo B)。
純合子家族性高膽固醇血症(HoFH)
本品與他汀類聯合應用,可作為其他降脂治療的輔助療法(如LDL-C血漿分離置換法),或在其他降脂治療無效時用於降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。
純合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)
本品作為飲食控制以外的輔助治療,用於降低純合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。 患者在接受本品治療的過程中,應堅持適當的低脂飲食。
本品推薦劑量為每天一次, 每次10mg,可單獨服用、或與他汀類聯合應用、或與非諾貝特聯合應用。本品可在一天之內任何時間服用,可空腹或與食物同時服用。
葯物在老年患者中的應用
老雹段年患者不需要調整劑量。
葯物在兒童患者中的應用
年齡大於等於10歲的兒童及青少年:不需要調整劑量。
小於10歲兒童:不推薦應用本品。
葯物用於肝功能受損患者
輕度肝功能受損患者不需要調整劑量(Child-Pugh評分在5或6)(見【葯代動力學】)。
葯物用於腎功能受損患者
腎功能受損患者不需要調整劑量。
與膽酸鰲合劑合用
應在服用膽酸鰲合劑之前2小時以上或在服用之後4小時以上服用本品。 在為期112周的臨床研究中,患者每天單獨(n=2396)或與他汀類(n=11,308)或與非諾貝特(n=185)聯合應用本品10mg,研究結果表明:患者普遍對本品耐受性良好,不良反應輕微且呈一過性,其副作用的總體發生率與安慰劑相似,試驗組由不良反應導致的試驗終止率與安慰劑組相當。
在單獨應用本品的患者(n=2396)中常見的(≥1 /100,<1/10)或不常見的(≥1 /1000,<1/100)與葯物相關的不良反應發生率比安慰劑組(n=1159)高、與他汀類聯合應用的患者(n=11,308)不良反應發生率高於單獨應用他汀的患者(n=9361).
單獨應用本品:
各類檢查:
不常見的:ALT和/或AST升高;血液CPK升高;γ-谷氨醯基轉移酶增加;肝功能檢測異常。
呼吸、胸部及縱隔障礙:
不常見的:咳嗽。
消化系統異常:
常見的:腹痛;腹瀉;腸胃氣脹。
不常見的:消化不良;胃食管返流;惡心。
肌肉骨骼和結締組織方面的異常:
不常見的:關節疼痛;肌肉痙攣;頸部疼痛。
代謝和營養方面異常:
不常見的:食慾不振。
血管異常:
不常見的:潮熱;高血壓。
全身性異常和用葯部位異常:
常見的:疲倦。
不常見的:胸部疼痛;全身疼痛。
與他汀類聯合應用:
各類檢查:
常見的:ALT升高、AST升高。
神經系統異常:
常見的:頭痛
不常見的:感覺異常
消化系統異常:
不常見的:口乾;胃炎。
皮膚和皮下組織異常:
不常見的:瘙癢;皮疹;風疹。
肌肉骨骼和結締組織方面的異常:
常見的:肌痛。
不常見的:背痛;肌性肌無力;肢體疼痛。
全身性異常和用葯部位異常:
常見的:乏力;周圍性水腫。
本品與非諾貝特聯合用葯:
消化系統異常:
常見的:腹部疼痛。
在對混合高脂血症患者進行的多中心,雙盲,安慰劑對照的臨床研究中,625名患者治療達12周,576名患者再延續治療48周。聯合應用依折麥布和非諾貝特的耐受性良好。此項研究沒有設計對治療組間進行罕見事件比較。在非諾貝特單獨使用及本品與非諾貝特聯合用葯時,血清轉氨酶有臨床顯著升高(持續的>正常值上限3倍)的發生率(95% 可信區間)分別為4.5%(1.9, 8.8) 和2.7%(1.2, 5.4) (根據治療情況調整)。相應的膽囊切除發生率分別為0.6% (0.0, 3.1) 和1.7% (0.6, 4.0) (見注意事項 )。 該研究中依折麥布或非諾貝特單獨用葯或兩者聯合用葯的患者數量不足以評價膽囊疾病的風險,此項研究中,在各項治療組中均未出現CPK升高>正常值上限10倍的情況。
實驗室指標:
在本品單獨應用的對照臨床研究中,本品(0.5%)與安慰劑(0.3%)造成的轉氨酶升高(ALT和/或AST≥正常值上限3倍)發生率相近。在本品與他汀類聯合應用研究中,聯合應用本品與他汀類的患者中轉氨酶升高的發生率為1.3%,單獨應用他汀類的患者中的發生率為0.4%。但這種轉氨酶升高並無臨床表現,且與膽汁郁積無關,且在中斷或繼續治療後均降到正常值。
單獨應用本品或與他汀類聯合應用所造成的CPK的升高(≥正常值上限10倍)分別與服用安慰劑或單獨應用他汀類相似。
本品上市後報告的不良反應 (忽略因果關系評價):
血液和淋巴系統的異常:血小板減少症
神經系統異常:頭暈;感覺異常。
消化系統異常:胰腺炎;便秘。
皮膚和皮下系統異常:多形性紅斑。
肌肉骨骼和結締組織方面的異常:肌痛;肌病/橫紋肌溶解症(見注意事項)。
全身性異常和用葯部位異常:無力。
免疫系統異常:超敏反應,包括過敏反應、血管神經性水腫、皮疹和蕁麻疹。
肝臟系統異常:肝炎;膽結石;膽囊炎。
精神異常:抑鬱。 對本品任何成份過敏者。
活動性肝病,或不明原因的血清轉氨酶持續升高的患者
所有HMG-CoA還原酶抑制劑被限制使用於懷孕及哺乳期婦女。當本品與此類葯物聯合用葯於有潛在分娩可能性的婦女時,應參考HMG-CoA還原酶抑制劑產品說明書(見孕婦及哺乳期婦女用葯)。 當本品與他汀類或非諾貝特聯合應用時,請參考該他汀類及或非諾貝特葯物的使用說明書。
肝酶作用
在本品與他汀類聯合應用的對照研究中,曾發現血清轉氨酶連續性升高(≥正常值上限3倍)。因此,當本品與他汀類聯合應用時,治療前應進行肝功能測定,同時參照他汀類的說明。
骨骼肌
在臨床研究中,與對照組相比(安慰劑或單獨使用他汀類葯物),本品引起肌病與橫紋肌溶解症未增加。而肌病變與橫紋肌溶解症是他汀類葯物和其它降脂葯物已知的不良反應。本品引起CPK大於正常值上限10倍的發生率為0.2%,安慰劑發生率為0.1%,本品與他汀類葯物聯用發生率為0.1%,單獨使用他汀類葯物發生率為0.4%。本品上市後,已報告了肌病與橫紋肌溶解症的病例(肌病與橫紋肌溶解是否與葯物相關尚不明確)。大多數出現橫紋肌溶解症的病人服用本品前正在服用他汀類葯物。但單獨使用本品及本品與已知增加橫紋肌溶解危險性的相關葯物合用時,則很少報告橫紋肌溶解症的病例。所有病人在開始本品的治療時,應被告知肌病發生的危險性,並被告知要迅速報告任何不明原因的肌病、觸痛或無力。如果患者診斷為或疑似肌病時,應立即停用本品以及正在合用的任何一種他汀類葯物。出現以上的症狀以及肌酸磷酸激酶(CPK)水平>10ULN時表明發生肌病。
肝功能不全
鑒於依折麥布長期應用對中度或重度肝功能不全患者的影響尚未明確,故不推薦此類患者應用本品(見【葯代動力學】)。
貝特類
目前本品與除非諾貝特外其他貝特類聯合應用的安全性及有效性尚未確立,故不推薦此兩種葯物聯合應用(非諾貝特除外)。
環孢黴素
使用環孢黴素期間應謹慎使用本品。對接受本品與環孢黴素聯合治療的病人,應監測環孢黴素濃度。
抗凝劑
如本品與華法令,其它香豆素類抗凝劑或氟茚二酮合用時,應適當監測國際標准化比值(INR)。
【孕婦及哺乳期婦女用葯】
尚無關於孕期用葯臨床資料。動物實驗表明,本品對妊娠、胚胎及胎兒發育、分娩及出生後新生兒發育均無直接或間接的不良影響。然而,孕婦仍應謹慎應用本品。
在對孕期鼠類的研究中,本品與洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀聯合應用未發生胚胎或胎兒致畸作用。在對孕期家兔的研究中,可見少量的骨骼畸形發生。
對大鼠的研究發現,依折麥布可由大鼠母乳排泌。目前尚不確定依折麥布是否可經人類母乳排泌,因此,除非能夠證明其潛在益處大於對嬰兒的潛在的危險性,本品不宜用於哺乳期婦女。
【兒童用葯】
在兒童和青少年(10~18歲)人群中本品的吸收及代謝與成年患者相近。根據總依折麥布的血漿濃度,青少年與成年人葯代動力學並無差異。尚無小於10歲的兒童人群的葯代動力學資料。兒童及青少年患者(9~17歲)的臨床資料僅限於在HoFH及谷甾醇血症患者中。
【老年用葯】
老年患者(大於65歲)總依折麥布的血漿濃度是年輕患者(18~45歲)的兩倍。用葯後LDL-C的降低量和安全性在老年患者與年輕患者中無顯著差別。因此,老年患者無需調整用葯劑量。 臨床前研究表明本品無誘導細胞色素P450葯物代謝酶的作用。未發現本品與已知的可被細胞色素P450、1A2、2D6、2C8、2C9、3A4或轉N-乙醯酶代謝的葯物之間有臨床意義的葯代動力學相互作用。
本品與氨苯碸、右美沙芬、地高辛、口服避孕葯(乙炔雌二醇和左炔諾孕酮)、格列吡嗪、甲苯磺丁脲或咪達唑侖等葯物聯合應用時,未發現本品影響上述葯物的葯代動力學。西咪替丁與本品聯合應用時,西咪替丁不影響本品的生物利用度。
抗酸葯:同時服用抗酸葯可降低本品的吸收速度但並不影響其生物利用度。此吸收速率的降低無臨床意義。
消膽胺:同時服用消膽胺可降低總依折麥布(依折麥布+依折麥布葡萄糖苷酸)平均AUC約55%。在消膽胺基礎上加用本品來增強降低LDL-C的作用時,其增強效果可能會因為上述相互作用而降低。
環孢黴素:在一項研究中,8名經過腎移植的患者其肌酐清除>50ml/min並在穩定服用環孢黴素,單次服用10mg依折麥布後,總依折麥布的平均AUC值與另一研究中(n=17)健康人群相比增加了3.4倍(從2.3到7.9倍)。在另一研究中,一名腎移植患者嚴重腎功能不全(肌酐清除13.2ml/min/1.73m2)並接受多種葯物治療,包括環孢黴素,其總依折麥布暴露量與對照組相比增加了12倍。在對12個健康受試者進行的二階段交叉研究中,每人每日服用20mg本品8天,單劑量應用100mg環孢黴素7天後,與單獨應用環孢黴素相比,環孢黴素平均AUC值增加15%(范圍是-10%~+51%)。
貝特類:本品與除非諾貝特外其他貝特類葯物聯合用葯的研究還未進行。
貝特類可增加膽汁中膽固醇的濃度,造成膽石症發生。在狗的臨床前研究中,發現本品可增加膽汁中膽固醇的含量。在進行相關研究前暫不推薦本品與除非諾貝特外的貝特類葯物聯用。
非諾貝特:在葯代動力學研究中,本品與非諾貝特聯合用葯時,非諾貝特增加總依折麥布濃度約1.5倍。如果患者接受本品與非諾貝特聯合治療時懷疑出現膽結石,則需進行膽囊檢查,並考慮選擇其他降脂治療。
吉非羅齊:在葯代動力學研究中,本品與吉非羅齊聯合用葯時,吉非羅齊增加總的依折麥布濃度約1.7倍。目前尚無臨床數據。
他汀類:本品與阿托伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、洛伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他汀聯用未見有臨床意義的葯代動力學的相互作用。
抗凝劑:在12個健康男性中的研究表明,本品(10mg/天)與華法令或氟茚二酮聯合給葯並未顯著影響華法令的生物利用度及凝血時間。本品上市後,在與華法令聯合使用的病人中,有國際標准化比值增加的報告 。這些病人中大多數也正在接受其他葯物治療。 臨床研究中,15名健康受試者連續14天每天服用本品50mg,18名原發性高膽固醇血症患者連續56天每天服用本品40mg,普遍耐受良好。
有少數服用本品過量的報道,絕大多數未出現不良反應,所報道的不良反應均不嚴重。葯物過量事件中,應進行對症及支持治療。
❷ 小兒復方四維亞鐵散補鐵效果怎麼樣
小兒復方四維亞鐵散是兒童時期可以服用的一種葯物,而且小兒復方四維亞鐵散中會含有維生素,葡萄糖酸鋅。以及碳酸氫鈣等多種成分,對於孩子的成長和發育會起到非常好的幫助的作用,所以在寶寶成長期間,可以適當的吃一些小兒復方四維亞鐵散,那麼小兒復方四維亞鐵散補鐵效果怎麼樣?
小兒復方四維亞鐵散是小孩子專門補充鐵用的葯物,這個葯物具有口服吸收好,副作用小而且對胃腸道沒有刺激性,對小孩子也比較安全,復方維生素c泡騰片,它能夠增加維生素c的含量,這個葯物和補鐵的葯物一起服用,能夠促進對鐵的吸收同時還能夠避免鐵元素的消耗效果很不錯。所以把這兩個葯物聯合在一起使用療效更好。
小兒缺鐵怎麼補,要分兩方面補:一方面要用鐵劑補充;另一方面要注意吃含鐵比較高的食物。補鐵的葯物有好幾種,兒童比較常用的有右旋糖酐鐵和琥珀蛋白酸鐵。不同的鐵在補充的時候,要注意服葯時間,比如右旋糖酐鐵是第三代補鐵葯,口感比較好,是水劑,容易服用,但可能會對胃有刺激,所以要飯後服用。琥珀蛋白酸鐵是義大利進口的葯,對胃沒有刺激,需飯前服用,吸收好。不論補充哪種鐵都要同時補充維生素C,因為維生素C可以促進鐵的吸收。含鐵比較多的食物有雞蛋、動物肝臟、豬氏培血、海帶、紫菜、黑木耳等等。如果寶寶能吃雞蛋,最好每天吃一個,蛋黃中既含有鐵,也含有維生素D,是對小兒非常昌裂好的食品。
孩子成長發育過程中,需要攝入大量的鐵元素,如果孩子缺鐵嚴重容易導致孩子出現缺鐵性貧血,需要及時給孩子補充,可以給寶寶服用硫酸亞鐵口服液,湯臣倍健牌子的鈣鐵鋅,漢臣氏亞鐵粉,鐵之緣片等等。另外從食物中也可以給孩子補充,多給孩子吃動物肝臟,比如說豬肝,羊肝,豬血,鴨血,多給孩子吃菠菜,木耳,紅棗,核桃等。
如果寶寶缺乏鐵元素後就會出現一系列的症狀,一般表現為食慾不振、煩躁、精神萎靡、不喜歡活動、皮膚和黏膜呈白色、沒有血氣等。另外,寶寶的口唇和口腔黏膜、手掌、甲床都會偏白。身體內的造血器官也會隨之出現有明顯的症狀,例如會出現肝和脾臟的腫大等,兩周歲的寶寶如果出現貧血的話,症狀會比較嚴重,當長期處於貧血狀態時,會使得淋巴結呈中度或重度的腫大。
寶寶的內分泌代謝系統也會出現異常,例如體內的色素酶缺乏,或者是氧化酶活性降低,這樣會導致寶寶的新陳代謝紊亂,導致寶寶個體發育慢、個體矮小。並且,缺鐵貧血會導致身體的免疫力下降,出現反復的感染,特別是呼吸道感染,寶寶經常會出現感冒、發燒、咳嗽等症狀,並且遷延不愈。
寶寶缺鐵,表現為缺鐵性貧血,多見於6個月到2歲的孩子。表現為面色蒼白,口唇和手指甲顏色蒼白,容易疲勞,不愛活動。年齡稍大的孩子會說有頭暈、眼前發黑、耳鳴等症狀。消化系統表現為厭食、嘔吐、腹瀉、異食癖,異食癖就是喜歡吃泥土、牆皮、煤灰等。心血管系統表現為嚴重貧血,可以出現心率增快的症狀。神經系統表現為注意力不集中、精神萎靡、煩躁不安、記憶力下降。其他表現為免疫力下降、易感冒、易感染等症狀,還有手指甲出現反甲的症狀。
❸ 義大利langelica黑腸嗎
不會
Langelica清腸片伏碧扮14味天然草本通過增強消化系統慧巧功能,促進腸道蠕動改善便秘,並逐漸使各種消化器官及腸道養成正常的功缺灶能。
❹ 請問大家知道這進口葯CLOFENAC SR有什麼副作用.還 有老人家 吃要 注意什麼還 有求這葯的中文說明書!
出現了消化系統症狀,這些都是該葯的不良反應。平時不要自己亂服用葯物,胡亂服用葯物容易導致肝腎功能損傷。
醋氯芬酸緩釋片,西葯名。為非甾體抗炎葯。用於骨關節炎、類風濕性關節炎和強直性脊椎炎引起的疼痛和炎症的症狀治療。
口服,必須整片吞服,勿嚼碎,每次0.2g,每日一次,或遵醫囑。
服用時的注意事項:
1、口服時必須整片吞服,勿嚼碎。嚼碎會影響緩釋效果,增加副作用發生的可能性。
2、有胃腸道疾病的患者或有消化道潰瘍、腦血管出血、潰瘍性結腸炎、克羅恩病、系統性紅斑狼胡神瘡或其他出血或凝血功能障礙病史患者應慎用或在密切監控下使用。
3、輕度、中度肝、腎、心功能不全者以及有體液瀦留、用利尿劑治療或其他同樣有低血容量危險的患者應慎用。
4、服用非甾體抗炎葯出現頭暈和中樞神經系統其他障礙的患者應避免開褲指虧車和從事機械操作。
5、長期服用非甾體抗炎鎮痛葯患者應經常檢查,以防對肝腎功能和血細胞計數的不良影響。
6、孕婦及哺乳期婦女用葯:抗炎葯可阻滯子宮收縮和延遲分娩。它們可引起宮內動脈導管收縮和閉鎖,導致新生兒肺動脈高壓和呼吸功能不全。
抗炎葯可降低胎兒血小板功能和抑制胎兒腎功能,結果可導致羊水過少和新生兒無尿症。在孕期後三個月禁用抗炎葯。醋氯芬酸能否分泌到逗尺人乳中尚不清楚。因此哺乳期問不應使用醋氯芬酸,除非醫生認為必需。
7、兒童用葯:兒童用葯的安全性和有效性尚未確定,故不推薦兒童使用。
8、老年用葯:一般無須降低劑量,但因老年患者一般更容易出現副作用,也更可能造成腎、心血管和肝功能損害。在治療期間,很多時候患者無前兆症狀或明顯的病史,結果出現嚴重的胃腸出血和/或穿孔,使用時應倍加慎重。
9、葯物過量:沒有關於人的超劑量服用醋氯芬酸的研究數據。葯物過量後可能出現的症狀有:惡心、嘔吐、胃病、頭暈、嗜睡和頭痛。治療:如需要,可洗胃、重復給予活性炭,必要時可使用抗酸葯或其它對症治療。