義大利上市的葯品哪個是原研

㈠ 原研葯物的信息可以在哪裡了解

原研葯物一般指的是原創性專利新葯，這其中需要臨床前的研究（靶點的篩選-靶點的確認-化合物的開發-活性化合物的篩選-葯理葯效的評估-工藝的開發-制劑的開發）、申請臨床、臨床研究（臨床Ⅰ期-臨床Ⅱ期-臨床Ⅲ期）、申請生產批件、生產於銷售，這里需要對成千上萬種化合物層層篩選和嚴格的臨床試驗才能獲批上市，需要12年左右的研發時間和數億美元。國內新葯多以創新葯為主，真正的原研非常非常少，目前只有大型的跨國制葯企業才有能力研發。

原研葯的葯物信息可以在各個國家葯監局查詢

如FDA查原研產品信息，EMA歐盟葯監、法國葯監局、德國聯邦疫苗和生物醫葯研究所(PEI)、義大利葯監局、、進入愛爾蘭葯品監管局(HPRA)等等，在這些官方的葯監局能查詢各個國家的原研葯物的信息，在各個國家葯監局查詢原研葯物比較麻煩，整合比較麻煩，需要查詢多個網站，效率得不到保障，除了在各個國家查詢原研葯物的信息之外，推薦使用葯融雲資料庫中查詢原研葯物的信息。

資料庫中查詢各個國家的原研葯物信息

在資料庫中查詢原研葯品的信息方便、快捷、效率高可以通過上市葯品資料庫查詢原研葯物數據。

列如美國FDA批准葯品可以根據葯品名稱、活性成分、申報企業、申請號、劑型、給葯途徑等進行關鍵詞的篩選然後在條件篩選中申請類型中選擇「新葯申請」就能查詢原研葯物的信息。

各個國家原研葯物信息

以上就是原研葯物查詢方式，在各大葯監局查詢可能比較麻煩，使用資料庫查詢原研葯物方式比較方便，能有效的提高原研葯物查詢效率，方便查詢，不用同時打開多個網站，不用為翻譯而苦惱，支持一站式檢索，查詢方便，除了上市葯品查詢原研葯，還能在葯物研發中了解新葯的研發、葯物審評、醫葯銷售、葯品質量等數據。

㈡ 吉法酯原研是哪裡首家上市時間

該產品是原研是義大利的一家公司，目前歸屬勃林格殷格翰。早在歐美退市。目前僅日本，台灣等地方有，但因為日本逐年調低該產品零售價格，許多日本企業都打算停產了。注意：日本大住友是獲得原研企業該授權在日本銷售的，大日本住友可算是原研。

㈢ 美國公司持證，義大利產，，只能拿到美國原產地證明，拿不到義大利原產地證明的原研葯品怎麼一次性進口

不減的
義大利跟中國沒有 貿易協定，按最惠國 稅率。跟日本一樣。
新加坡 紐西蘭 台灣 香港澳門 印尼 泰國 等等一些東盟國 有貿易協定有些是0關稅

㈣ 原研葯和仿製葯的區別

第一，什麼是原研葯？

指原創性的、自主開發的、新的葯品。由擁有葯品專利權的企業進行生產的。例如由美國吉利德公司生產的用於治療丙肝的特效葯——索非布韋和Harvoni，就是典型的國內目前未審批上市的原研葯。

第二，什麼是仿製葯？

非原創性的、只是對原研葯的主要成分進行復制。生產企業對葯品沒有專利權。價格只有原研葯的1/3。

仿製葯與原研葯含有相同的活性成分，具有生物等效性，且在劑型、規格及給葯途徑等方面也與原研葯一致。

再比如人們常吃的維C泡騰片，原研葯放在水杯里，溶解性非常好，像一杯橙汁；而國內有些企業的仿製品放在水杯里，卻聚成一團，溶解性較差。

對此，醫院的做法是——「對於危重患者，在急診搶救時，首選原研葯。」

「十二五」期間，我國仿製葯質量有了明顯提升。尤其在2013年國家食葯監局發布了關於開展仿製葯質量一致性評價工作的通知後，我國仿製葯的審批標准正在和國際接軌。但那些在2007年修訂的《葯品注冊管理辦法》實施前批準的葯品品種，雖然符合葯典標准（也稱國標），但只做到了化學結構、劑型等方面的復制，缺乏生物等效性和臨床等效性研究，與國際標准有較大差距。

如果原研葯是10分，仿製葯則是6分。

㈤ 義大利葯品DEPO。MEDROL詳細資料和用途

你好，這是商品名。下面的一些信息供您參考。 【其它名稱】：甲基去氫氫化可的松、6α-甲基氫化潑尼松、甲基潑尼松、去甲潑尼龍、甲基氫化潑尼松、甲強龍、甲氫潑尼松、美卓樂、舒祿-美卓樂、Dimedrol、Medrol、Medron、Urbason、Bioprednon、Methylprednisolonum
【適應證】 參見潑尼松龍。適用於危重型系統性紅斑狼瘡（狼瘡腦病、血小板顯著低下、腎炎、心肌損害）、重症多肌炎、皮肌炎及血管炎、哮喘發作。器官移植術前後。
【給葯說明】
1.本品4mg的抗炎活性相當於5mg潑尼松龍。
2.在某些急症治療中，通常採用肌內注射或靜脈給葯，以期快速起效。
3.甲潑尼龍醋酸酯因分解緩慢，作用較持久，因此用於肌內注射可達到較持久的全身效應。
4.急性脊髓損傷的治療應在創傷後8小時內開始。
5. 因為此葯半衰期只有30分鍾，故治療嚴重休克時，應於4小時後重復給葯。
6.注射液在熒光或紫外線下易分解破壞。
7.本葯滁鈉作用較弱，故一般不用作腎上腺皮質功能減退的替代治療。若需使用，則需與鹽皮質激素合用。
8.其餘參見潑尼松龍。
【禁用】
嚴重的精神病史，活動性胃、十二指腸潰瘍，新近胃腸吻合術後，較重的骨質疏鬆，明顯的糖尿病，嚴重的高血壓，未能用抗菌葯物控制的病毒、細菌、黴菌感染。
【慎用】
心臟病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情緒不穩定和有精神病傾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能損害、眼單純性皰疹、高脂蛋白血症、高血壓、甲狀腺功能減退症（此時糖皮質激素作用增強）、重症肌無力、骨質疏鬆、胃潰瘍、胃炎或食管炎、腎功能損害或結石、結核病等。
【不良反應】
1．體液及電解質紊亂：鈉瀦留、某些敏感患者的充血性心力衰竭、高血壓、體液瀦留、鉀離子喪失及低鉀性鹼中毒。
2．肌肉骨骼系統：類固醇性肌病、肌無力、骨質巰松、病理性骨折、壓迫性椎骨骨折及無菌性壞死。
3．胃腸道：可能穿孔或出血的消化道潰瘍、消化道出血、胰腺炎、食道炎及腸穿孔。
4．皮膚病：妨礙傷口癒合、瘀點和瘀斑及皮膚脆薄。
5．代謝：因蛋白質分解造成的負氮平衡。
6．神經病：顱內壓升高、假性腦腫瘤、精神錯亂及癲癇發作。
7．內分泌：月經失調、引發柯興氏症、抑制垂體－腎上腺皮質軸、糖耐量降低、引發潛在的糖尿病、增加糖尿病患者對胰島素和口服降糖葯的需求及抑制兒童生長。
8．眼：後方囊下白內障、眼內壓增高及眼球突出。
9．免疫系統：掩蓋感染、潛在感染發作、機會性感染、過敏反應及可能抑制皮試反應。

㈥ 法斯通(酮洛芬凝膠)是進口葯嗎 什麼廠家

葯品也不例外，進口葯品，在大家的觀念中，都是比較昂貴的。一些想要了解法斯通(酮洛芬凝膠)的朋友就問了：法斯通(酮洛芬凝膠)是進口葯嗎?什麼廠家？ 進口葯和國產葯之所以存在價格和療效的差異，主要是因為進口葯多是「原研」的，而國產葯大部分為仿製葯，雖然價格相對便宜，但是相對其制葯成本來說仍然很高。有的國產葯，甚至是用一些國外淘汰的配方，更換商品名進入市場。 盡管國產的仿製葯與「原研葯」在生產條件、原輔材料、工藝設備、技術水平、質量管理等方面存在一定差異，但這種差異在療效上有多大的反映，並沒有權威數據的佐證與支持，缺乏循證醫學的證據。 不可否認，國外的控釋劑和緩釋劑葯品療效確實較好，而國內由於輔料或生產技術、工藝等方面的原因，有時難以達到理想的療效。但大多數水劑、注射劑和一般的片劑、膠囊、軟膏等劑型的葯品，國產葯的療效與進口葯沒什麼差別。特別是抗生素類，國產葯完全可以代替進口葯。 法斯通(酮洛芬凝膠)的生產廠家是：美納里尼制葯聯合股份有限公司 。美納里尼制葯聯合股份有限公司， 成立於1915年，是義大利制葯龍頭企業，在歐洲1693個公司中美納里尼集團排名第19位;在世界4051個公司中排名36位。美納里尼制葯聯合股份有限公司 是一個國際化的公司，每年有數十億美元的銷售額，新葯研究開發的費用占總銷售額的10以上。因此，法斯通(酮洛芬凝膠)屬於進口葯物。 康愛多葯店致力於幫助老百姓提高用葯水平、降低用葯費用，為病患朋友提供廠家直供、低價，絕對正品的優質葯品。

㈦ 什麼是葯品原研單位

原研究單位就是通過實驗研究第一個研發出該產品的葯廠或實驗單位。
做證明好辦，一般首先會有相關的專利，但要注意的是，專利先是在本國申請的，申請外國或國際專利還有相關的法規，這可以去看知識產權法。所以有時會有人轉這個空子，比如美國的原研葯，但在中國被某企業COPY後先申請的專利。
但沒關系，原研葯在當地葯監局還可以申請相關的文件，證明該葯為哪個廠家原研，在招標時也會在相關產品後註明，在該廠家後註明（原研）
作用就很大了，醫院也比較認這個的，首先在質量、工藝、前期的臨床試驗、等等的都有保證，其中臨床是很多醫院必須要求的，這就只有原研廠有第一手資料。還有在學術支持上原研廠肯定是正規的有研發實力的公司，所以會更專業，更有實力。
此外針對該葯在醫院發生的醫療糾紛問題控制和解決上，原研廠都是有很大優勢的。

㈧ 怎樣才算原研葯查橙皮書的困惑

1) 在橙皮書里查阿托伐他汀鈣,顯示輝瑞有4個規格,其中RLD一欄,80mg規格處寫著「YES」,10mg、20mg、40mg都是「NO」,請問大家知道這是怎麼回事嗎？為什麼只有80mg才是原研葯？RLD=reference list drug.不是原研葯的意思。「YES」表明,你仿製這個產品時必須以它為仿製對像,與你試制樣品進行體內外相關性評價,只有RLD為「YES」的產品才是法定合格的可仿製對像。同種產品的不同規格,由於它們的臨床數據,工藝參數等完整性,全面性的差別,可能只有一種規格可做為參比制劑,所以你仿製該產品時只有選擇該RLD為「YES」的規格進行研發,後進行變更規格。做BE時需要用RLD 「yes」的,一般為最高規格2) 美國及歐洲的規格一般都比較大,做國內注冊時能否用小規格的原研葯做對照呢？比如仿製阿托伐他汀時用輝瑞的10mg做溶出曲線對照呢？大規格有時在國內未申報,需到國外去買對照葯品。上面所說參比制劑的合法性是指在美國FDA注冊申報,至於在我們中國,目前還沒有相關法規指導,按現在要求,只要是上市的產品都可以作為參比制劑。（個人認為,這正是中國仿製葯越仿越差的根本。）