伊朗进口红外体温计需要什么认证

1. 电子体温计需不需要器械准字

1、首先，电子体温计是2类医疗器械，所以需要器械准字，也就是批准文号。
2、具体见《医疗器械分类目录》：编码代号 6820普通诊察器械：分类编号 6820-01 ；
管理类别 Ⅱ类
品名举例 ：电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液 晶体温计 等都是2类器械。
3、按规定，纳入《医疗器械分类目录》的产品按医疗器械管理，电子体温计已经纳入2类医疗器械，所以必须办理医疗器械批准文号，也就是器械准字。
4、如果该产品没有批准文号，是不可以上市销售的，如果销售按销售无产品注册证明医疗器械论处。

2. 出口白名单什么意思

出口白名单就是所谓的海关发布的合格企业名单，如果出口企业在这个名单之内，那么它会得到优先通过，并且不会经过特别严苛的抽检。当然，对于那些进了黑名单的，那就完全不用考虑出口了，不在黑不在白，那么就需要双方共同申请才能出口。
【拓展资料】
在5月14日，记者从中国医药保健品进出口商会网站获悉，秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司被列入商务部防疫医疗物资出口“白名单”，成为我市唯一一家进入商务部出口“白名单”的医用口罩生产企业。
据了解，在新冠疫情全球蔓延的特殊时期，为有效支持国际社会共同应对公共卫生危机，保证产品质量安全，进一步规范医疗物资出口秩序，商务部、海关总署、国家市场监督管理总局发布了“12号联合公告”。根据公告，自4月26日起，产品取得国外标准认证或注册的医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计、新型冠状病毒检测试剂的出口企业，报关时须提交电子或书面声明，承诺产品符合进口国（地区）质量标准和安全要求，海关凭商务部提供的取得国外标准认证或注册的生产企业清单，即“白名单”（中国医药保健品进出口商会网站动态更新）验放。
目前，河北省已经列入“白名单”的医用口罩生产企业共3家，秦皇岛仅惠斯安普1家。该公司是专注于生物医学领域疾病早期筛查和干预设备研发、生产的高科技企业，主产大型功能医学检测、干预和康复设备。
新冠疫情发生后，为缓解本地市场的口罩紧缺状况，公司发挥资源和技术优势，增加了口罩生产项目，并顺利拿到医用口罩的医疗器械注册证和欧盟CE认证。其口罩产品和其他4种大型医疗器械被列入河北省疫情防控重点物资清单。据悉，目前惠斯安普每天生产医用口罩30万只以上，除供应国内市场，还销往美国、德国、英国、爱尔兰、荷兰、爱沙尼亚、日本、印尼、墨西哥、危地马拉、南非等多个国家。

3. 红外体温计可以出口海关要求

根据商务部 海关总署 国家药品监督管理局2020年第5号《关于有序开展医疗物资出口的公告》。新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。

4. 体温计出口需要什么证书

体温计出口需要FCC认证，可以记录该温度计所测定的最高温度，包括玻璃体温计、电子式体温计和多功能红外体温计。FCC认证是电子电器类产品出口美国的强制性认证，主要测试电磁兼容。使用体温计的注意事项有：1、腋下如果有汗液，需要擦干再量；2、如果松开腋下时测量时间未到，则需要重新测量、时间重新计算；3、应该避免喝热饮、剧烈运动、情绪激动以及洗澡。4、在保管或者清洁时温度不可以超过42摄氏度；5、玻璃体温计易破碎。

5. 出口伊朗都需要哪些认证

原本想再提下原产地证，通关单，报关单等的，但是想想楼主应该对这些单据已然非常熟悉，就不多扯了。

出口伊朗需要认证：VOC认证（全称VERIFICATION OF CONFORMITY）。

认证后签发两种证书：一种是COI证书（CERTIFICATE OF INSPECTION）,一种是IC证书（INSPECTION CERTIFICATE）。

至于VOC认证之后是签发COI证书还是签发IC证书，区别在于看产品是否在伊朗《法检目录》名录里面。产品在名录里面的签发COI证书，不在名录里面的签发IC证书。

伊朗VOC认证所需要的所有文件汇总：

PI形式合同；

MTC（产品材质说明书，不同产品这文件相应的也不同）

TR测试报告（与实验室的Test Report有区别）；

IR（Inspecton Report）由检验认证机构安排检验，然后由检验认证机构出具此报告；

MD生产制造商一致性声明；

L/C（如果有）

B/L海运提单；

最终商业发票；

如果楼主还有什么其他的想了解的可以可以看此评论，或者直接追问我，或者给我邮件，都可以，我这边都会为您一一解答。

Thanks & Best Regards

ASCO-曾生

2017/01/24

6. 鱼跃的红外线体温计是3C的吗

红外体温计属于电子产品的一种，知名品牌的体温计在批量生产前都需要通过3C认证的

7. 手机出口伊朗做什么认证

带电池的整机那种？
手机认证的话，需要有COI认证，无线组件的CRA认证，这两种认证。
不过，中国的手机商不是都已经做了伊朗市场了吗？
简单介绍下：
伊朗COI认证，是针对于伊朗法检产品需要的认证，手机属于伊朗法检产品，所以清关的时候时候需要这个认证。
无线组件的伊朗CRA认证，是针对于无线配件的，因为每个国家的无线都是被国家管制监督的，伊朗也有这个方案条令要求。
ASCO-曾生

8. 电子体温计需要什么认证才可以上市销售

只要有当地省药监局发给的《产品注册证》就可以销售了。
当然在办理产品注册证之前应该已经依次完成了型式检验、完成了临床试验、通过了药监局组织的现场审核并且变更了《生产许可证》（增加了电子体温计的生产）。

另外送一条消息给你：体温计属于不需要申请《经营许可证》的二类医疗器械。

9. 我们有台机器需要出口到伊朗，伊朗客户跟我们说要SGS认证，这是什么认证怎么办理哪位大虾指点迷津

SGS网络里面就有，下面是SGS检验流程和关务作业流程，办理的话找中国的分支机构“通标标准技术服务有限公司”就可以了

SGS检验流程
SGS关务作业是指货物进品国政府或政府授权海关当局与SGS签署协议,由SGS在货物出口国办理货物装船前的验货、核定完税价格(或结汇价格)、税则归类（在进口国实行HS 制度的前提下）,执行进品管制规定（如是否已事先申领进口许可证件等）等原系由进口国海关在货物运抵进品国后所执行的进品验关作业由SGS确认真实、合理后，出具公证报告，即“清洁报告书”（Clean Report of Finding,简称CRF），作为货物进口后向海关申报时必须交验的单证,进口国海关凭此简化或免除多道通关手续，直接征税后放行，既加快了验放（一般不复检）,又严密了监管。反之，则签发“不可兑现报告书” （Non-Ne-gotiable Report of Findings），这样，即使货物运抵目的港，进口国海关不予通关，出口商也不能结汇。 SGS关务作业一般包括以下内容： 1、检查（验）货物规格、数（重）量和包装。包括对商品进行物理测试、化学分析和外观检查,对数（重）量按照国际贸易中惯用方法进行鉴定；包装则要求货物能完好无损地运抵目的港收货人手中。对药品和化学品要查检有效期限等。 2、对大宗货物要求进行监视装载。一是保证所载货物是经过SGS检查（验）过的,二是保证合同项下货物完全、牢固地装在指定的运输船舶上.对集装箱货物要求进行监视装箱作业和施封。 3、核定价格。即对成交价格进行审核，这是实施CISS的最重要内容，也是吸引许多国家的原因之一,目的是防止进口商低价高报，避免资金外流，或防止高价低报，偷逃关税。SGS利用电脑网络收集储存各个渠道的商情，并要求出口商提供价格构成细目表，如出厂价、成品包装费、仓储费、运往码头运费、装船费、海运或空运费、佣金以及商业上可接受的附加费等,以便对货价同出口价或当地消费价格进行比较,查证卖方最后商业发票的总价及价格要素是否符合该商品在原产地供应国的正常出口价,保证完税价格和进口国外汇支出的合理性。 4、海关税则归类。审核进口商在进口许可证中所填报的税号与该国现行的海关税则规定是否相符,或依据验货时所见的实物提出合理的税号和税率，确保关税的足额征收和海关统计的准确性。 5、审核进口商品是否符合进口国外贸、海关法令，进口必需的许可手续是否齐备与合法，以有效杜绝无证到货和违禁品、管制商品的非法进口。

SGS关务作业流程
1、 出口成交。 出口商按正常的贸易程序与进口商达成出口交易，进口商再把有关这笔交易的情况通知本国的SGS联络办公室，同时通知出口商需请SGS－CSTC验货。SGS－CSTC收到进口国SGS联络办公室的通知（检验编号）后，传真（邮寄）给出口商一份注明"SGS检验编号"（I．O．N O．）和SGS－CSTC"ICN"编号的空白验货申请表（RFI），通知出口商提交单据，安排验货。 2．申请验货。 为安排检验，出口商或报关行须在出口货物备妥前7天需填写带有SGS检验编号的验货申请表（RFI），连同下列单据一起传真（寄）给离验货地点最近的SGS－CSTC分公司。 这些单据包括形式发票、形式装箱单及零备件清单、产品技术规格资料、样本、信用证、制造商测试报告（机器/设备）、制造商分析报告（化工/医药/石油/染料产品）、卫生证书（食品）、植物检疫证书（全部农产品）、厂检分析单（全部钢铁材料及其初级产品）。所有提交给SGS－CSTC的单据均要注明SGS检验编号（此编号见验货申请表）。 在验货申请表上应列明供货商的详细资料，如联系人及联系电话、验货时间、验货地点等，以便SGS－CSTC与之联系，安排检验。 3．接受验货。 由CISS国家法规要求的装船前检验，SGS－CSTC不向出口商收取任何费用。出口商有义务把货物备妥并提供必要的（搬运）劳力和设备，以便检验顺利完成。出口商如果委托供货商或代理安排验货时，出口商有义务使供货商或代理清楚检验要求。如果货物没有按要求准备好或不具备检验条件，SGS－CSTC保留中止检验的权利。每一批在"全面进口监管计划（CISS）"下的货物都须由SGS－CSTC进行实物检验。SGS－CSTC的检验员将对照出口商的形式文件，检验货物的规格、名称、数量、外观质量，必要时要抽取样品。 4．申请核发公证报告。 出口货物经向海关报关装船后,出口商须备妥正本提单、发票装箱单等，向SGS申请核发公证报告。SGS－CSTC完成检验后，出口商须按国别把最终文件分别传真（寄）给SGS－CSTC上海经济事务部（EAD）。所有提交给SGS－CSTC的文件都应注明SGS检验编号（此编号见验货申请表）。如果SGS－CSTC的检验结果同出口商的最终文件有差异或文件不齐全，SGS会同出口商联系，要求修改文件、补充文件或通知进口国SGS联络办公室，以取得进口商的确认。 5．向SGS领取公证报告。 如果出口商收到的信用证上要?quot;在出口商的发票上贴SGS安全标签"（Security lable），出口商可提交一份最终出口发票给最近的SGS－CSTC分公司，并去领取安全标签，或要求SGS－CSTC将安全标签邮寄给出口商。请注意，只有在完成以上1－4程序后，SGS－CSTC才会签发安全标签。 此外,SGS还要求厂商在结关日前，电话通知有关船名、码头、装运单（S/D）号码筹，以便SGS认为有必要再派员复验。 SGS现已与我国政府官方机构－国家商检局合作，由国家商检局指定中国进出口商品检验总公司（CCLS ）代理他们办理从中国出口输往实施CISS国家商品的装船前检验，核定价格及税则号列，并代理SGS签发清洁报告书。目前有权签发的有辽宁、北京、天津、河北、山东、湖北、上海、广东等10个进出口商品检验公司。

10. 体温计3C认证是什么意思

家用各种简单的医疗器械，如体温计、听诊器、血压计等,随着电子技术的发展，自动、半自动的电子家用医疗器械如

电子血压计、血糖测试仪、电子体温计等相继面市。

深圳市合策技术服务有限公司针对国内销售的不在CCC目录内的产品提供以下标准的测试并出具CNAS以及CMA资质的

检测报告：

GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》、

YY0505-2012《医用电气设备第 1-2 部分: 安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和 试验》

深圳市合策技术服务有限公司针对出口外销的产品提供CE认证获取欧洲NB机构的认证证书。

CE测试标准：IEC 61010-1：2010，IEC61010-2-101：2015，IEC61326-1：2012和61326-2-6：2012。