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阿莫西林中国药典含量一针多久

发布时间:2022-04-23 05:28:00

‘壹’ 在中国药典中,阿莫西林聚合物杂质限量多少

2015版药典,567页上,聚合物不大于0.15%

‘贰’ 阿莫西林片的有效期是多久 过期能吃么

阿莫西林片一般在有效期在两年左右的,你最好看看药物的说明书,另外有病的话,,建议你在医生的指导下用药治疗比较好。

‘叁’ 用高效液相外标法测定阿莫西林含量时,为什么采用pH5.0的缓冲溶液作为流动相

去看看中国药典怎么规定的,就行。一般采用缓冲液是因为样品在此条件下的分离效果比较好,峰形对称,

‘肆’ 在中国药典中,阿莫西林聚合物杂质限量是多少

杂质限量:药物中所含杂质的最大允许量,叫做杂质限量。 杂质限量的计算式子为:标准溶液的浓度X标准溶液的体积/供试品量X100%。 一种物质中所夹杂的不纯成分,它们的形态有固体颗粒状、纤维状、软质胶状、液状、气状。

‘伍’ 阿莫西林是西药吗

当然是的。
阿莫西林,又名安莫西林或安默西林,是一种最常用的半合成青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素,为一种白色粉末,半衰期约为61.3分钟。在酸性条件下稳定,胃肠道吸收率达90%。阿莫西林杀菌作用强,穿透细胞膜的能力也强。是目前应用较为广泛的口服半合成青霉素之一,其制剂有胶囊、片剂、颗粒剂、分散片等等,现在常与克拉维酸合用制成分散片。
药品名称
阿莫西林
别名
羟氨苄青霉素
外文名称
Amoxicillin
是否处方药
处方药
主要适用症
细菌感染
化合物简介
基本信息
中文名称:阿莫西林
中文别名:阿莫锋、阿莫灵、阿莫仙、阿莫新、阿木西林、阿摩西林、安福喜、奥纳欣、弗莱莫星、酚塔西林、广林、奈他美、强必林、强力阿莫仙、特力士、新达贝宁、益萨林、氧他西林、再林、再灵阿莫仙、维克阿莫西
英文名称:Amoxicillin
英文别名:Almodan、Amolin、Bristamox、Amoxa、Amoxicilline、Amoxicillinum、Amoxicllin、Amoxil、Amoxipen、Amoxycillin、BRL-2333、Bristamox、Capsules、Clamoxil、Clamoxyl、Daxipen、Flemoxin、Larocin、Natamox、Oxetacillin
化学名:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。
拼音名:AMOXILIN
CAS:No. 26787-78-0
SMILES:Oc1ccc(cc1)[C@@H](N)C(=O)N[C@@H]1C(=O)N2[C@@H]1SC(C)(C)[C@@H]2C(=O)O
分子式:C16H19N3O5S·3H2O
分子量:419.46
物化性质
外观与性状:固体
密度:1.54g/cm3
沸点:743.2ºC at 760 mmHg
闪点:403.3ºC
稳定性:稳定,和强氧化剂不相容
储存条件:2-8ºC
蒸汽压:3.39E-23mmHg at 25°C
安全信息
海关编码:2941109200
危险类别码:R42/43
安全说明:S22-S36/37
危险品标志:Xn
用途
抗生素类药。阿莫西林杀菌作用强,穿透细胞壁的能力也强。是目前应用较为广泛的口服青霉素之一,其制剂有胶囊、片剂、颗粒剂、分散片等等。青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用[1]。
药典标准
来源(名称)、含量(效价)
本品为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。按无水物计算,含C16H19N3O5S不得少于95.0%。
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;味微苦。本品在水中微溶,在乙醇中几乎不溶。
比旋度
取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+290°至+315°。
鉴别
(1)取本品与阿莫西林对照品各约0.125g,分别加4.6%碳酸氢钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含阿莫西林10mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液;另取阿莫西林对照品和头孢唑啉对照品各适量,加4.6%碳酸氢钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含阿莫西林10mg和头孢唑啉5mg的溶液作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录ⅤB)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-冰醋酸-水(5:2:2:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外灯254nm下检视。系统适用性试验溶液应显两个清晰分离的斑点,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》441图)一致。
以上(1)、(2)两项可选做一项。

‘陆’ 标示量%和含量%有什么区别

标示量%和含量%有的区别主要是定义不同。

标示量,指该剂型单位剂量的制剂中规定的主药含量,通常在该剂型的标签上表示出来。例如:一片剂中应含有主药0.1g,但是总有误差的,一般规定在90%—110%,所以你测出主药是0.09g至0.11/片,都是符合要求的。

例如:某某牛奶的三聚氰胺含量>100mg/L,藿香正气丸:每10丸相当于原药材3g等。

含量特定物质中所包含的某种成分的量,如:含金量,含铅量,含锌量等。含量是样品的纯度的体现,标示量是含量除以产品规格后的得到的。如一个样品阿莫西林胶囊(规格0.25g),其中阿莫西林的含量为85%,那它的标示含量就等于(胶囊的装量*85%)/0.25。

(6)阿莫西林中国药典含量一针多久扩展阅读:

标示量的定义是:制剂(包括预混剂)中主药有效成份含有量的百分数。

同一药物, 各国药典规定的含量不同, 因此, 标示量相同而实际含量不同。例如杆菌肽锌, 英国药典规定含量为≥60U/mg(BP.93版),而美国药典、中国兽药典是≥40 U/mg,如将其同样配成含量10%的饲用预混剂,标示量85.0%~125.0%。

则前者实际允许含量范围为5.1~7.5 U/mg, 后者为3.4~5.0 U/mg。

药物制剂的含量在标示量的范围内, 即为合格,而这范围与其所要求的检测方法有关。

参考资料来源:网络-含量

参考资料来源:网络-标示量

‘柒’ 药品含量多少为原料药,如含量为%70的阿莫西林算原料药吗

原料药药品含量一般按干品计算在98.0%以上;按无水物计,含阿莫西林不得少于95.0%.所以70%的阿莫西林原料药是不合格的.

‘捌’ 阿莫西林胶囊的含量的加速6个月的考察怎么算明显变化

一般怀孕早期6个月内是最好不要服用任何药。6个月后胚胎基本发育完成了、也就没有什么大关系了。头孢和阿莫西林对孕妇不是觉得禁忌的。有时有感染,权衡利弊也是可以用的。应该不会有什么问题的。

‘玖’ 阿莫西林胶囊的执行标准

《中国药典》2010年版二部

‘拾’ 阿莫西林胶囊 有什么作用 一片的价格是多少

【药品名称】

通用名称:阿莫西林胶囊

商品名称:阿莫西林胶囊

英文名称:Amoxicillin Capsules

拼音全码:AMoXiLinJiaoNang

【主要成份】本品主要成份为:阿莫西林。

【成 份】

化学名:

分子式:C16H19N3O5S·3H2O

分子量:419.46

【性 状】本品为胶囊剂。

【适应症/功能主治】适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的各种感染。

【规格型号】0.25g*20s

【用法用量】口服:
1.成 人一次0.5g,每6~8小时1次,一日剂量不超过4g。
2.小儿一日剂量按体重20~40mg/Kg,每8小时1次;3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg,每12小时1次。
3.肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为10~30ml/分钟的患者每12小时0.25~0.5g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25~0.5g。

【不良反应】
1.恶心、呕吐、腹泻及假 膜性肠炎等胃肠道反应。
2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。
3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。
4.血清氨基转移酶可轻度增高。
5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

【禁 忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

【注意事项】
1.青霉素类口服药物偶可引起过敏性休克,尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克,应就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。
2.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹,应避免使用。
3.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。
4.阿莫西林可导致采用Benedit或Fehling试剂的尿糖试验出现假 阳性。
5.下列情况应慎用:
(1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。
(2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示,10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏。

【药物相互作用】 1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。 2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但其临床意义不明。

【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示,阿莫西林给药剂量不超过250mg/Kg时不引起显着临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿,但肾功能损害在停药后可逆。

【药理毒理】阿莫西林为青霉素类抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。
【药代动力学】 1.口服本品后吸收迅速,约75%~90%可自胃肠道吸收,食物对药物吸收的影响不显着。口服0.25g和0.5g后血药峰浓度(Cmax)分别为3.5~5.0mg/L和5.5~7.5mg/L,达峰时间为1~2小时。本品在多数组织和体液中分布良好。 2.肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2~3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L,而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1~2小时,中耳液中药物浓度为6.2mg/L。 3.结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1~1.5mg/L,相当于同期血药浓度的0.9%~21.1%。本品可通过胎盘,在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3,在乳汁、汗液和泪液中也含微量。 4.阿莫西林的蛋白结合率为17%~20%。本品血消除半衰退期(t1/2?)为1~1.3小时,服药后约24%~33%的给药量在肝内代谢,6小时内45%~68%给药量以原型药自尿中排出,尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品,腹膜透析则无清除本品的作用。

【贮 藏】遮光,密封保存。

【包 装】20片/盒。

【有 效 期】24 月

【执行标准】中国药典2010年版二部
【批准文号】国药准字H23023294
【生产企业】哈药集团三精明水药业有限公司
差不多4,5块钱一盒

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