一款药物从国外引入中国要多久

1. “救命药”落地全国首张处方开出

全国首张氯巴占处方在北京协和医院开出，标志着“救命药”氯巴占正式落地。

一、氯巴占的临床意义

• 氯巴占是一种治疗罕见难治性癫痫患儿的药物，对辅助治疗具有十分重要的作用。
• 对于这类患儿及其家庭来说，氯巴占的引入有效缓解了用药难的问题，减少了因药物短缺而导致的疾病反复和并发症风险。

二、政策背景

• 由于氯巴占在我国属于第二类精神药品，具有成瘾性，此前没有在国内审批上市。
• 为了满足患者对这类国外已上市、国内无供应的少量特定临床急需药品的需求，国家卫健委、国家药监局联合制定了相关工作方案，允许在北京协和医院牵头的50家三级医院进口氯巴占。

三、首张处方的开出

• 北京协和医院开出了全国第一张氯巴占处方，标志着氯巴占正式在国内落地。
• 毛女士的儿子是首位在国内医院开具处方后使用到原研药氯巴占的患儿，他之前一直是靠朋友从国外代购，经常面临断药的风险。

四、其他罕见病药物的可及性

• 北京协和医院药剂科主任张波表示，氯巴占的进口为其他罕见病药物的可及性提供了一种解决的路径。
• 中国药科大学药品监管科学研究院执行院长邵蓉指出，解决罕见病家庭用药难题的措施包括进口原研药、进口药品国产化以及仿制等途径。
• 针对罕见病用药，国家药监部门在严格风险获益权衡的同时，也尽可能缩减上市审批时间。

五、国产药的研发与上市

• 治疗相关疾病的首款国产药已经获批上市，预计将在十月上市。
• 国产药的价格一定会比进口药便宜，为更多患者提供了用药选择。
• 精神管制类药品的研发相对于普药研发，在管理环节要求更多，但国内企业仍在积极投入研发和生产。

2. 鸦片什么时候传入中国

提起中国近代史，国人都是一片憋屈，好好的一个天朝上国怎么就瞬间变得让人随便欺负？这一切都要从1840年的鸦片战争说起，鸦片贸易改变了清朝的国力，那么鸦片是何时开始进入中国的呢？

为了迅速的扭转对清朝的贸易逆差，英国不仅以低价格倾销，而且还把鸦片美化成一味男人的补药，因为迅速在清朝泛滥开来。

当时，大家都不知道，这种精神的倍增只是暂时的，当意识到的时候，已经依赖成瘾了，从此，清朝的白银大量外流，甚至传染到了军队里面，军事力量越来越虚弱，渐渐沦为待人宰割的羔羊。

3. 清朝鸦片是什么时候进入中国的

早在2000多年前的汉朝，鸦片就已经传入中国。
最早关于鸦片的记载可以追溯到西汉武帝时期，张骞出使西域带回的就有鸦片。
医生们发现了鸦片有治疗头痛、目眩、耳聋、癫痫、中风等多种疾病的功效，而且鸦片可以麻痹神经，有极好的止痛作用。
因此，鸦片刚传入中国，是用在治病救人上面。
三国时期的名医华佗就曾经用鸦片作为麻醉剂，在麻沸散中，鸦片就是主要配方。
唐朝乾封二年(公元667年)，中国开始从中亚波斯等国进口鸦片，称之为"阿芙蓉"。公元973年北宋印行的《开宝本草》中，鸦片定名为罂粟果。
鸦片作为药品，是怎样变成人见人恨的大烟呢?原因在于人们发现了它的另一个摄入方式，即吸食。
公元1600年前后，明中后期，荷兰人通过台湾把北美印第安人的烟斗连同烟叶传入中国，中国开始有吸烟者。
其广泛程度令中国的统治者恐慌，崇祯皇帝下令禁烟，好在当时尚未泛滥，吸食鸦片被及早制止。
明朝灭亡后，在清朝前期，虽然还有吸食鸦片者，但是人数并不多，而且当时闭关锁国，鸦片进口量少，普通百姓接触不到，吸鸦片的多是那些达官显贵，尚不足形成风气。
清前中期，鸦片逐渐开始有泛滥之势，1729年，雍正帝下令禁止鸦片，此后多位皇帝一直强调禁烟。
但是随着十九世纪的来临，英国为了扭转贸易逆差，开始从印度向中国走私鸦片，至此鸦片的潘多拉魔盒才真正被打开，而且一发不可收拾。
英国人走私鸦片让中国市面上的鸦片价格开始急剧下跌，鸦片不再是达官显贵们才能享用得起的稀罕物，一般市井百姓也能接触到了。
很快，大街小巷便如雨后春笋般冒出了一座座大小不一的烟馆。
这些烟馆多是直接同鸦片商人联系，大量购买鸦片膏供瘾君子吸食，普通人一旦沾上便会在极短的时间里形成上瘾症状，沉溺于鸦片带来的快感和迷幻中难以自拔，为此不惜散尽家财只为那一缕缕淡黄的烟雾。
鸦片的销量快速增长，尝到甜头的英国商人开始在华投资厂家，直接在中国境内生产成熟鸦片，从中获取了大量利润。
鸦片的泛滥极大地毒害了国人的身体和精神，而且导致社会财富的大量外流。
许多正义之士开始四处奔走，呼吁官府禁烟，朝中多位大臣也上书道光帝，陈述鸦片之害。
道光帝意识到了鸦片的危害可谓洪水猛兽，于道光十八年11月15日，任命林则徐为钦差大臣，入广州查处禁烟。
但是，这个时候中国面临的情况早已不是明末清初那会，单靠皇帝一纸诏书便能禁烟，这个时候的禁烟等于是断列强的财路，贪婪的列强自然不会坐视不管。
1839年6月，林则徐主持虎门销烟，向全世界宣告了中华民族抵抗侵略的决心。
但是，鸦片祸水已经不是单靠羸弱的清政府一场销烟就能制止的，鸦片的背后更是侵略者的枪口，虎门销烟仅仅过去不到一年，第一次鸦片战争爆发。