① 口罩出口怎么办理怎么办理贸促会证明书
你好,如果你的口罩要出口。一定要有相关的出口证书。而且产品都要经过检测的,才能符合出口的要求。
② 医疗耗材口罩 手术衣出口需要什么认证
医疗耗材口罩出口欧洲市场就办理CE认证
欧洲市场对于口罩的管理分为两个主要类别,个人防护口罩和医用口罩。个人防护口罩主要是工业用防护,医用口罩主要是医院使用。
一)医用口罩
医用口罩对应的欧洲标准是EN14683,该标准对于口罩的分类如下图所示,按照BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力分为三个类别。
按照医疗器械法规2017/745/EU的要求,口罩产品可以按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供,其认证模式不一样。
③ 医用口罩出口需要哪些证书
出口口罩每个国家要求的资质也不一样,出口加拿大需要MDEL认证,出口到欧洲需要CE认证,美国则需要FDA认证。
以出口到加拿大为例:
MDEL认证的话,需要的资料是:
1、国内公司的营业行执照
2、产品本身的说明以及功效
3、做过其他认证的话,也需要提供其他的认证
4、需要加拿大的公司
洋易达可为您提供银行开户、公司注册、商标注册等业务,专人服务,不成功退全款。
希望可以采纳哦~
出口口罩每个国家要求的资质也不一样,出口加拿大需要MDEL认证,出口到欧洲需要CE认证,美国则需要FDA认证。
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④ 产品出口印尼需要做什么认证
SNI认证,
申请印尼SNI认证首先要满足以下条件:
1.申请公司在印尼要有法定代理人
2.申请商标需在印尼当地注册
3.工厂需有ISO 9001或类似体系认证
⑤ 国际快递汇口罩需要什么
个人少量寄送,不在市场上销售的,只要质量合格,不需要什么资料。
作为商业贸易,从4月1号起,企业向海关报关时:
1,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书;
2,符合进口国(地区)的质量标准要求;
3,海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书放行。
⑥ 求口罩出口流程及需要哪些资质
出口物资为用于销售类/一般贸易方式
一.出口货件价值若在RMB 5000以下,则可以按照中国海关C类申报,货样广告品、数量合理不涉及出口监管条件。出口相关货件需要提供正常的运单、发票、装箱单等。
二.出口货件价值若在RMB 5000以上,属正式报关货物(D类),则需提供全套出口报关单据。若属于医疗器械范畴,生产企业为出口方,则需要医疗器械生产许可证、出口产品的医疗器械注册证及产品合格证;若贸易公司为出口方,则需提供经营单位在市级人民政府食药监部门的备案证明、供货者的医疗器械注册证及合格证明等,及其他海关所要求提供的资料。
三.出口通关提示
报关前提条件:收发货人注册编码(慈善机构可为临时编码),需办理无纸化通关法人卡
出口资质:口罩出口对生产销售单位、境内发货人,除满足国内生产、市场流通资质需求外,中国海关无特殊资质要求。
出口申报要求
1.商品归类:除特殊情况外,绝大部分口罩应归入税号63079000。
2.检验检疫:口罩为非法检产品,申报时检验检疫项目无需填报。根据我国政府与相关国家签订的政府间检验协议,对出口伊朗等少数几个国家的产品需按规定进行装运前检验。
3.关税征免:如出口物资为贸易性质,征免性质申报一般征税,征免方式申报照章征税;如为捐赠性质,境内发货人为贸易代理商、慈善机构等,征免性质可不填,征免方式申报全免。
4.禁限管理:目前商务部未对口罩设置贸易管制要求,中国海关也无针对防护物资的监管证件口岸验核要求。
5.申报规范:按照规范申报要求填写商品名称、成分含量;如物资非中国生产,原产国按照实际生产国填写。
6.出口退税:口罩的出口退税率为13%。
⑦ 国内医用口罩出口报关需要具备哪些资质和材料
口罩出口需要营业执照 企业生产许可证 产品检验报告 医疗机械注册证 产品说明书 产品质量证书 合同 报关单 报关委托书 箱单 发票
⑧ 口罩出口需要那些认证
口罩出口哪些认证:
1.欧盟CE认证,进入欧盟市场的通行证,欧盟强制性规定,出口到欧盟的医疗器械没有CE无法清关,I类低风险产品出具CE符合性报告,I*,IIA,IIB及III类高风险产品即需要CE证书,并在产品包装上打上CE标识,现在医疗产品的CE要按照MDR法规申请。
2. 欧盟代表服务(EC-REP:representative in the EU),通常跟CE认证关联在一起,I*,IIA,IIB及III类高风险产品在申请CE时即需要提供欧代信息,I类产品没有强制性规定,但是欧盟客户一般都会要求企业提供欧代信息。
3. 欧盟药监局注册(英国MHRA注册),一些非欧盟国家会要求,中东和南美的部分国家,如埃及,沙特,阿联酋,阿根廷,哥伦比亚等等。
4. 欧盟自由销售证明CFS证书:Free Sale Certificate,非欧盟国家要求,现已成为中东和南美国家的强制性认证。
5. ISO9001/ISO13485认证(医疗器械质量管理体系认证),医疗行业的普遍要求,不管是国内销售还是出口,都需要体系认证,其中医疗器械企业必须通过ISO13485认证。
6. 美国FDA注册,FDA510K,FDA验厂,针对美国市场,其中FDA注册是强制性要求,普通FDA注册和产品列名是针对一般低风险产品,行业内称作510K豁免产品,510K则对应针对高风险产品,也就是我们说的510k产品。FDA验厂针对部分被抽查到的企业,一般产品风险越高,被抽到验厂的概率越大。
7. 手术衣EN13795测试、防护服Type5/6认证及辅导,针对防护用品及手术衣的认证
8. 澳大利亚TGA认证、俄罗斯注册认证、BSCI验厂。
⑨ 口罩CE认证需要什么资料
我司的名字是Universal(上海欧测认证服务有限公司),我们在欧洲委员会登记号为2163的公告机构Notified Body,专门为想要进入欧洲市场的个人防护产品提供CE认证服务。对于口罩类出口欧洲,需要按照PPE个人防护指令里面EN 149申请CE认证证书,如对于防护服类出口欧洲,需要按照PPE个人防护指令里面EN 14126申请CE认证证书,对于护目镜类产品出口欧洲,需要按照PPE个人防护指令里面EN 166申请CE认证证书,对于安全鞋类产品出口欧洲,需要按照PPE个人防护指令里面EN 20345申请CE认证证书;
另我司也是国家认证认可监督管理委员会备案授权的体系认证机构,备案编号:CNCA-R-2019-534(上海欧测认证服务有限公司),我司也可以签发ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001等体系认证证书;
如若贵司的产品出口需要做CE认证,贵司可以联系我15021904723,如有打扰,敬请谅解!
⑩ 出口到印尼一定要SNI证书吗
就要看你的出口产品了,如果是印尼有了SNI标准的商品,你通过合法渠道出口印尼的话,印尼政府会要求先通过SNI标准,除非你是以双清的模式进口印尼!