‘壹’ 拉罗替尼/维泰凯说明书适应症-价格-医保-仿制药-购买渠道
【药品名称】
通用名：拉罗替尼
商品名：Vitrakvi、维泰凯
别名：larotrectinib，LOXO101，Laronib
【规格剂量】
胶囊(25mg*56粒, 100mg*56粒);口服液(50mg/mL)
【中国上市情况】
2022年4月已获批国内上市，50ml:1.0g*2瓶/盒，零售价22588元/盒；100mg*56粒，62600元/盒；
【国内价格医保情况】
未纳入医保，暂不能医保报销
【国外仿制药价格情况】
孟加拉珠峰制药-Everest Pharma-拉罗替尼-Larotrectinib-Laronib
孟加拉耀品国际-DIL-拉罗替尼-Larotrectinib-Lotenib
老挝东盟制药-拉罗替尼-TLPH-Larotrectini-Larotreni
价格范围：100mg的，大概在4000-8000元/盒，因规格量不同，价格稍有差异，具体看不同厂家。
【适应症】
拉罗替尼是广谱抗癌药物，对多种肿瘤有效，包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺癌、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、骨肉瘤、胰腺癌、原发性未知癌、先天性中胚层肾癌等17种肿瘤，尤其适合婴儿纤维肉瘤和儿童骨肉瘤。
【用法用量】
成年人：每天口服100mg，每天两次；儿童：体表面积小于1.0米的儿科患者，推荐剂量是100mg/m2，每日口服两次。
【不良反应】
Vitrakvi常见副作用包括疲劳、恶心、咳嗽、便秘、腹泻、头晕、呕吐以及肝脏中AST和ALT酶血液水平升高。大多数患者(93%)发生1级或2级不良反应。治疗相关3级AE包括：ALT或AST上升、贫血、中性粒细胞计数减少、恶心和头晕。
【禁忌】
对拉罗替尼过敏以及本品任何成分过敏的患者禁用。
【注意事项】
1.神经系统问题：出现不良反应，应告知医生，可能需暂停治疗、调整剂量或永久停药。
2.肝脏问题：医疗保健提供者需进行肝功能检查。若出现肝脏问题，需暂时停止治疗、调整剂量或永久停药。
3.怀孕或计划怀孕：Vitrakvi可能伤害未出生婴儿，治疗期间和最后剂量后一周内，使用有效避孕措施。
4.母乳喂养：目前未知Vitrakvi是否进入母乳，治疗期间和最后剂量后一周内不可母乳喂养。
5.告知医护人员所有服用药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。
【贮藏】
胶囊室温下保存(20˚C至25˚C)，口服溶液冷藏保存(2°C至8°C)，适用期为90天。
【作用机制】
拉罗替尼是针对NTRK1、NTRK2及NTRK3的特异性抑制剂。
【安全与疗效】
数据显示，73%的患者反应时间为6个月以上，63%的患者反应时间为9个月以上，39%的患者反应时间为12个月以上。总体有效率为75%，总缓解率为80%，部分缓解率为62%，完全缓解率为18%。