印度原料药出口占世界多少比例

‘壹’ 原料药出口情况

受到国内外医药市场需求变化，以及出口退税政策调整、人民币汇率提升、环保监管力度加大等因素的影响，今年，担当中国原料药出口主力军的传统大宗原料药从持续了多年的低谷中一跃而起，牵动了医药原料药整体的价格、产销量、出口量同步上升。青霉素工业盐、水溶性维生素、硫氰酸红霉素、泰乐菌素等大宗原料药产品再次迎来“生命中的又一个春天”。

原料药出口再创峰值

今年前8个月，化学原料药依然是药品进出口规模最大的一类，占进、出口总量的比重分别为42%和84%。其中，进口总额约为16.95亿美元，同比增长了16.77%，基本保持在15%~20%的正常范围内。

相比之下，出口增长表现得尤其突出。2007年1~8月，化学原料药的出口总额为58.07亿美元，同比增长了35.10%，创下近3年来出口增长率的新高。据统计数据分析，从1999~2006年，化学原料药的出口额同比增长率基本在20%上下浮动，而今年，在传统大宗原料药价格上涨的影响下，前8个月的出口额增长率已经提高到了35%，预计今年全年的化学原料药出口额增长率将超过30%。

化学原料药出口产品中，抗生素、有机酸类、维生素类、氨基酸类一直是出口的主力军。而值得注意的是，以往在出口额比重上落后于有机酸的维生素类，却在今年1~8月取得13.44%的成绩，以微弱优势超过了占比为13.43%的有机酸类。

但我们也要看到，出口产品在人用药上的比重仍是比较低，如：抗生素中的55%用于兽药和植物用药，而人用的只占45%；维生素类、有机酸类更有70%是用于食品添加剂、饲料补充剂等。估计这种面向低端的出口产品结构在短期内不会有所改变。

挖掘出口新兴市场

出口区域方面，亚洲、欧盟和北美是稳定的三大原料药进出口地区，其中，亚洲依然是我国最大的贸易伙伴。今年1~8月，对亚洲地区的出口额为27亿美元，占比为41.89%；进口额为9.5亿美元，占比40.62%。

出口区域中，值得一提的两个国家是俄罗斯和非洲的尼日尔爾利亚。俄罗斯近年来与我国的贸易往来越来越多，表现在药品贸易上，两个国家目前在医疗保障体制水平、用药水平比较相近，其药品市场进入门槛比北美、欧盟要低，再加上俄罗斯还覆盖了许多独联体国家，这些于我国药品出口都极为有利。此外，尼日尔爾利亚也是富有潜力的出口市场，其地处制药工业基础非常薄弱的非洲，是非洲的药品贸易集中地，而且我国向来重视与非洲的贸易往来，并成立了专门服务对非洲贸易的中小企业的中非贸易基金。

大宗原料行情跌宕

今年大部分的原料药市场话题几乎都围绕着大宗原料药，可以说，大宗原料药涨价已经成为今年市场的一大特点。但是，这一轮从3月底到4月初开始的涨价行情，到了七八月份很多品种已经开始急速回落，典型的品种如青霉素工业盐，在9月份时价格开始逆转，厂家出现库存，采购方询价的多，订货的少，此时正是考验企业竞争力的时刻。预计未来3年里青霉素行业又将进入新一轮周期。

在种种因素影响下，具有传统出口优势的大宗原料药在今年普遍进入价格、产销量同步上升的景气周期。从客观上分析，对大宗原料药价格上浮起直接作用的，主要有四方面因素：一是人民币升值的影响，考虑到规避风险的需要，很多企业的报价都使用人民币现价；二是这些涨价的大宗原料药都是经历了数年的产业调整后，在国际市场上取得话语权的产品；三是经过前几年行业的淘汰和调整，部分企业转产或停产，使得供求出现缺口；四是来自政策层面的影响，《制药工业污染排放标准》规定了原料药生产的排放量，从而限制了产量，同时，企业也因环保问题关闭了一些小电厂；四是来自经济层面的影响，国家发改委的权威数据显示，水、电等医药工业要素成本的提高比历年提高了20%，因此，能源成本将成为医药工业未来发展的重大挑战之一。

而追溯根本原因，大宗原料药的价格变动皆由供需关系引起。还是以青霉素工业盐为例，青霉素工业盐最高内销价一度 超过了150元/十亿，国际上都在观望，企业开始出现库存；此时，印度开始小规模复产。这样一来，价格也因为供大于求而回落。

未来展望

未来原料药出口的总体形势向好，但来自国际贸易和国内外医药市场的风险以及不确定性将会继续存在：

--为了顺应国际趋势，我国或将出台药品出口管理办法，这样企业出口成本可能因此增加。

--新的GMP认证。

--医药类出口限制严格，有些产品出口要交环保保证金。

--中美饲料安全合作备忘录将在年底前签署，这对饲料级维生素、氨基酸等产品的出口将造成影响。

可以预见，大宗原料药大幅涨价的趋势在明年将会渐渐消失，价格回归到理性水平。化学品类出口退税率还会继续下调，企业要准备迎接新的生存考验。另外，此前因药品审批注册放缓而滞缓上市的药品将在年底集中上市，这将在引起行业集中度竞争的加剧。

‘贰’ 印度疫情变化影响全球原料药等供应格局

是的，2020年，在全球新冠疫情暴发之际，“世界药厂”印度一度限制26种原料药出口，引发全球对原料药供应短缺的关注。近日，印度疫情剧变，其引发的市场格局变化再度成为焦点。

云溪基金总经理阳勇在接受《证券日报》记者采访时表示，若印度疫情加重导致企业停产，那么可能受益的细分板块有：原料药、部分器械、新冠疫苗、新冠检测、CXO。首先，2018年美国仿制药处方量前20名中，9家是印度企业，如果停产，这些相关的公司受益的可能性高。

然后是新冠相关的企业，中国企业可能会接到大量关于新冠需求的订单，具有高业绩弹性。最后印度也是全球创新药企CXO的主要承接地，如果承接能力下降，国内CXO企业受益概率较高。

中印同为原料药供应大国，存在订单转移的可能：

当下中国原料药供给占全球的9%，印度为12%，而从结构上来看，当前中国的出口大宗原料药占比较大，在产业链中占据上游，主要供给了印度市场68%的大宗原料药，印度则是特色原料药为主，在产业链中占据中游的位置。

从产品上看，印度原料药品类主要为抗感染、心血管、中枢神经、呼吸领域，其中抗感染和心血管占比超过50%。当前国内在相关领域具备一定的积累，产能也较为充足，在印度原料药产能受到抑制的情况下，预计将会有更多订单向国内转移，国内相关原料药企业有望受益。

以上内容参考 金融界－印度疫情变化影响全球原料药等供应格局？多家上市公司作出回应

‘叁’ “世界药房”，印度的制药工业究竟有多牛，为何获得这样的称号

印度的仿制药世界闻名，不但使印度成为“世界药房”，还成了印度经济的一大主力，印度仿制药占据全球制药市场的20%份额，药品出口到世界上200多个国家，足以可见印度的制药工业有多厉害。近两年来，印度药企纷纷招手国内药企，中国作为全球第二大药品消费市场，对于印度来说无疑具有极大的吸引力。

在医疗方面，印度虽然称不上是做得最好的国家，但在有些方面还是很值得各国去借鉴的。世界在飞速发展，不管哪个国家，对于医药行业来说，如何根据市场环境及行业的不断变化，适时地调整自己，不断地突破和创新，这是每个药企都要面对和思考的挑战。

‘肆’ 印度没有那么弱了有哪三个方面已经领先世界了

如今的印度确实有所发展，他们的医药、文化输出以及外资都是世界前列了。在我们的印象印度可能还是那个脏乱差的国家，其实他们在很多方面还是发展得非常不错的，比如他们的军事实力，就是世界前几，尤其是自己的海军，连航母都有了，当然肯定是他们在别的国家手上买的。

在外资投资方面，印度每年的投资就是一个恐怖的数字。印度虽然脏乱差了点，但是禁不住人口多，劳动力多，劳动力一多起来了，那么劳动力成本就会下降，这对商人来说是他们非常想要看见的。而且对于印度政府，他们也希望能有更多的外企进入自己的市场，能够保证市场资金的流通。

‘伍’ 世界原料药第一大国是中国还是印度

世界原料药第一大国是中国，不是印度。

‘陆’ 印度造仿制药合法，为什么美国不制裁印度呢

作为仿制药生产大国，印度向200多个国家出口药品，其占了全球市场份额的20%左右。据统计，印度有近3000家仿制药企业，2017年全球7大仿制药公司中，印度就占了两席。印度的仿制药不仅规模大、价格低廉，而且质量可靠。

3、积极保护专利，美国药企抢着来中国

相比之下，中国制药业的国际化程度明显低于印度，国内药企还没有能称得上是跨国公司。其实，原因是一方面中国起步较晚，另一方面制药巨头吃了印度的“亏”，在中国已有专利注册。而中国作为世界大国，有义务维护知识产权，只能仿制已超过专利期保护的部分药品。

‘柒’ 为什么印度可以“随意”制造美国的药物

因为根据当时的专利法，如果想要继续申请，必须重新走一遍新校开发的流程。这个过程不仅花时间，而且还有一笔不小的开支。

在这样的背景下，美国出台了一个名叫哈兹·沃克曼的法案。该法案规定，只要研发出来的新药物和原药物的主要化学成分相同，药效相似，就可以规避专利权，正常研发使用。

其实说白了，这种方式研制出来的药物，只能算作是原专利权药物的衍生药物。当然了，衍生药物并不是假药，衍生药物更多的叫法应该是仿制药。

不过虽然上面的沃克曼法案是由美国提出来的，但是真正的受益者则是印度。尤其是随着《我不是药神》的热播，让人们再一次了解到了印度仿制药的神奇。

那么印度的仿制药为什么这么好呢？原来在上世纪七八十年代的时候，印度的制药市场绝大部分都被外国的跨国制药企业垄断。因此印度人想买药，必须付出高昂的医药费。

如果说这些钱都交给了印度政府还好，关键这些钱都进了外国药商的口袋里面。有感于百姓困难的印度政府，在1970年的时候颁布了专利法，从此之后，印度的制药企业迎来了新的春天。

那么这个专利法是干什么的呢？通俗点来讲，专利法规定，印度政府只对食品和药品的加工工艺受有专利权，但是对产品并没有专利保护。如何理解呢？

也就是说你药品制造的工艺我可以保护，但是我不保护你制造产品的成分。恰恰是这一点给了仿制药的空子可钻。

正是在这样的法令下，制药企业只需要不使用原药加工工艺的前提下，稍微用某种药物代替原药物，就可以研发新药，并且顺利上市。

‘捌’ 为什么印度的IT 和医药比中国还发达

不要小看了印度。在我们一贯的印象当中，印度就是贫穷和落后的代名词。实际情况却不是这样。印度在很多方面都领先中国，有的更是遥遥领先，值得我们学习。最具有代表性的就是印度的电影产业，IT和医药研发。其中，最引人瞩目的当属印度的医药研发。印度的仿制药全球闻名，广受好评。不但价格极其便宜，而且疗效与原版药没有一丁点的差别。不要以为仿制药物很容易，仿制药虽然比原研药要容易一点，但研发的过程同样充满着艰辛和探索。而印度强悍的医药研发技术为仿制药的成功打下坚实的基础。那为什么印度的医药产业如此发达，原因只有一个，那就是国家的重视，努力和勇气。提起仿制药，就要提到印度的药物强制许可制度，这个制度可谓全球闻名，对那些西方国家的医药研发巨头来说，这个制度简直臭名昭着，深恶痛绝。但对待那些渴望活下的贫穷的人们，却是光明，是希望。印度政府曾经因为这个制度，跟西方很多医药研发巨头对簿公堂，但为了本国公民的生存权，印度政府不惜充当“无赖”，不顾本国的国际形象，也要让民众抓住这最后一根救命稻草。这确实非常让人肃然起敬，让人敬佩不已。除了印度政府，还有一个印度的国家机构也起到了至关重要的作用，那就是印度的最高联邦法院，只要有西方医药研发巨头起诉印度政府，联邦法院绝对会让它败诉，法院也承担了很大的风险。所以，虽然此类国家行为并不是很光彩，但，确实非常让人敬佩且尊敬。

‘玖’ 为什么印度被叫做世界药房

因为印度药品的仿制能力强，世界各种先进药物印度都会第一时间仿制出来，而且药效和成分含量以及相似度都达到百分之九十九。作为世界第三大仿制药生产大国，印度生产了全球20%的仿制药，并使制药业成为印度经济的支柱之一。目前，印度药品出口到200多个国家，疫苗和生物制药产品出口到150个国家。

‘拾’ 仿制药大国印度，为什么能够成为“世界癌症病人药房”

印度生产了全球20%的仿制药，并使制药业成为印度经济的支柱之一。目前，印度药品出口到200多个国家，疫苗和生物制药产品出口到150个国家。印度的仿制药60%以上出口到美欧日等发达国家。有五个原因，一是政府政策的支持，允许国内药厂生产仿制药。为了让印度人能享受到平价药，印度的专利法允许药品实施强制许可。

四是成本低廉。IBEF（印度商务部所属印度品牌管理基金）报告指出，印度的生产成本比美国低近33%，劳动力成本是西方国家的一半左右，而在印度建厂的成本也仅为西方的60%。五、专业人才队伍及与欧美接轨的管理规范。印度仿制药管理规范，多数按照美国FDA规则执行。印度通过FDA认证的药厂有546家，有2633款药品通过FDA认证。