意大利上市的药品哪个是原研

㈠ 原研药物的信息可以在哪里了解

原研药物一般指的是原创性专利新药，这其中需要临床前的研究（靶点的筛选-靶点的确认-化合物的开发-活性化合物的筛选-药理药效的评估-工艺的开发-制剂的开发）、申请临床、临床研究（临床Ⅰ期-临床Ⅱ期-临床Ⅲ期）、申请生产批件、生产于销售，这里需要对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才能获批上市，需要12年左右的研发时间和数亿美元。国内新药多以创新药为主，真正的原研非常非常少，目前只有大型的跨国制药企业才有能力研发。

原研药的药物信息可以在各个国家药监局查询

如FDA查原研产品信息，EMA欧盟药监、法国药监局、德国联邦疫苗和生物医药研究所(PEI)、意大利药监局、、进入爱尔兰药品监管局(HPRA)等等，在这些官方的药监局能查询各个国家的原研药物的信息，在各个国家药监局查询原研药物比较麻烦，整合比较麻烦，需要查询多个网站，效率得不到保障，除了在各个国家查询原研药物的信息之外，推荐使用药融云数据库中查询原研药物的信息。

数据库中查询各个国家的原研药物信息

在数据库中查询原研药品的信息方便、快捷、效率高可以通过上市药品数据库查询原研药物数据。

列如美国FDA批准药品可以根据药品名称、活性成分、申报企业、申请号、剂型、给药途径等进行关键词的筛选然后在条件筛选中申请类型中选择“新药申请”就能查询原研药物的信息。

各个国家原研药物信息

以上就是原研药物查询方式，在各大药监局查询可能比较麻烦，使用数据库查询原研药物方式比较方便，能有效的提高原研药物查询效率，方便查询，不用同时打开多个网站，不用为翻译而苦恼，支持一站式检索，查询方便，除了上市药品查询原研药，还能在药物研发中了解新药的研发、药物审评、医药销售、药品质量等数据。

㈡ 吉法酯原研是哪里首家上市时间

该产品是原研是意大利的一家公司，目前归属勃林格殷格翰。早在欧美退市。目前仅日本，台湾等地方有，但因为日本逐年调低该产品零售价格，许多日本企业都打算停产了。注意：日本大住友是获得原研企业该授权在日本销售的，大日本住友可算是原研。

㈢ 美国公司持证，意大利产，，只能拿到美国原产地证明，拿不到意大利原产地证明的原研药品怎么一次性进口

不减的
意大利跟中国没有 贸易协定，按最惠国 税率。跟日本一样。
新加坡 新西兰 台湾 香港澳门 印尼 泰国 等等一些东盟国 有贸易协定有些是0关税

㈣ 原研药和仿制药的区别

第一，什么是原研药？

指原创性的、自主开发的、新的药品。由拥有药品专利权的企业进行生产的。例如由美国吉利德公司生产的用于治疗丙肝的特效药——索非布韦和Harvoni，就是典型的国内目前未审批上市的原研药。

第二，什么是仿制药？

非原创性的、只是对原研药的主要成分进行复制。生产企业对药品没有专利权。价格只有原研药的1/3。

仿制药与原研药含有相同的活性成分，具有生物等效性，且在剂型、规格及给药途径等方面也与原研药一致。

再比如人们常吃的维C泡腾片，原研药放在水杯里，溶解性非常好，像一杯橙汁；而国内有些企业的仿制品放在水杯里，却聚成一团，溶解性较差。

对此，医院的做法是——“对于危重患者，在急诊抢救时，首选原研药。”

“十二五”期间，我国仿制药质量有了明显提升。尤其在2013年国家食药监局发布了关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知后，我国仿制药的审批标准正在和国际接轨。但那些在2007年修订的《药品注册管理办法》实施前批准的药品品种，虽然符合药典标准（也称国标），但只做到了化学结构、剂型等方面的复制，缺乏生物等效性和临床等效性研究，与国际标准有较大差距。

如果原研药是10分，仿制药则是6分。

㈤ 意大利药品DEPO。MEDROL详细资料和用途

你好，这是商品名。下面的一些信息供您参考。 【其它名称】：甲基去氢氢化可的松、6α-甲基氢化泼尼松、甲基泼尼松、去甲泼尼龙、甲基氢化泼尼松、甲强龙、甲氢泼尼松、美卓乐、舒禄-美卓乐、Dimedrol、Medrol、Medron、Urbason、Bioprednon、Methylprednisolonum
【适应证】 参见泼尼松龙。适用于危重型系统性红斑狼疮（狼疮脑病、血小板显着低下、肾炎、心肌损害）、重症多肌炎、皮肌炎及血管炎、哮喘发作。器官移植术前后。
【给药说明】
1.本品4mg的抗炎活性相当于5mg泼尼松龙。
2.在某些急症治疗中，通常采用肌内注射或静脉给药，以期快速起效。
3.甲泼尼龙醋酸酯因分解缓慢，作用较持久，因此用于肌内注射可达到较持久的全身效应。
4.急性脊髓损伤的治疗应在创伤后8小时内开始。
5. 因为此药半衰期只有30分钟，故治疗严重休克时，应于4小时后重复给药。
6.注射液在荧光或紫外线下易分解破坏。
7.本药滁钠作用较弱，故一般不用作肾上腺皮质功能减退的替代治疗。若需使用，则需与盐皮质激素合用。
8.其余参见泼尼松龙。
【禁用】
严重的精神病史，活动性胃、十二指肠溃疡，新近胃肠吻合术后，较重的骨质疏松，明显的糖尿病，严重的高血压，未能用抗菌药物控制的病毒、细菌、霉菌感染。
【慎用】
心脏病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情绪不稳定和有精神病倾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能损害、眼单纯性疱疹、高脂蛋白血症、高血压、甲状腺功能减退症（此时糖皮质激素作用增强）、重症肌无力、骨质疏松、胃溃疡、胃炎或食管炎、肾功能损害或结石、结核病等。
【不良反应】
1．体液及电解质紊乱：钠潴留、某些敏感患者的充血性心力衰竭、高血压、体液潴留、钾离子丧失及低钾性碱中毒。
2．肌肉骨骼系统：类固醇性肌病、肌无力、骨质巯松、病理性骨折、压迫性椎骨骨折及无菌性坏死。
3．胃肠道：可能穿孔或出血的消化道溃疡、消化道出血、胰腺炎、食道炎及肠穿孔。
4．皮肤病：妨碍伤口愈合、瘀点和瘀斑及皮肤脆薄。
5．代谢：因蛋白质分解造成的负氮平衡。
6．神经病：颅内压升高、假性脑肿瘤、精神错乱及癫痫发作。
7．内分泌：月经失调、引发柯兴氏症、抑制垂体－肾上腺皮质轴、糖耐量降低、引发潜在的糖尿病、增加糖尿病患者对胰岛素和口服降糖药的需求及抑制儿童生长。
8．眼：后方囊下白内障、眼内压增高及眼球突出。
9．免疫系统：掩盖感染、潜在感染发作、机会性感染、过敏反应及可能抑制皮试反应。

㈥ 法斯通(酮洛芬凝胶)是进口药吗 什么厂家

药品也不例外，进口药品，在大家的观念中，都是比较昂贵的。一些想要了解法斯通(酮洛芬凝胶)的朋友就问了：法斯通(酮洛芬凝胶)是进口药吗?什么厂家？ 进口药和国产药之所以存在价格和疗效的差异，主要是因为进口药多是“原研”的，而国产药大部分为仿制药，虽然价格相对便宜，但是相对其制药成本来说仍然很高。有的国产药，甚至是用一些国外淘汰的配方，更换商品名进入市场。 尽管国产的仿制药与“原研药”在生产条件、原辅材料、工艺设备、技术水平、质量管理等方面存在一定差异，但这种差异在疗效上有多大的反映，并没有权威数据的佐证与支持，缺乏循证医学的证据。 不可否认，国外的控释剂和缓释剂药品疗效确实较好，而国内由于辅料或生产技术、工艺等方面的原因，有时难以达到理想的疗效。但大多数水剂、注射剂和一般的片剂、胶囊、软膏等剂型的药品，国产药的疗效与进口药没什么差别。特别是抗生素类，国产药完全可以代替进口药。 法斯通(酮洛芬凝胶)的生产厂家是：美纳里尼制药联合股份有限公司 。美纳里尼制药联合股份有限公司， 成立于1915年，是意大利制药龙头企业，在欧洲1693个公司中美纳里尼集团排名第19位;在世界4051个公司中排名36位。美纳里尼制药联合股份有限公司 是一个国际化的公司，每年有数十亿美元的销售额，新药研究开发的费用占总销售额的10以上。因此，法斯通(酮洛芬凝胶)属于进口药物。 康爱多药店致力于帮助老百姓提高用药水平、降低用药费用，为病患朋友提供厂家直供、低价，绝对正品的优质药品。

㈦ 什么是药品原研单位

原研究单位就是通过实验研究第一个研发出该产品的药厂或实验单位。
做证明好办，一般首先会有相关的专利，但要注意的是，专利先是在本国申请的，申请外国或国际专利还有相关的法规，这可以去看知识产权法。所以有时会有人转这个空子，比如美国的原研药，但在中国被某企业COPY后先申请的专利。
但没关系，原研药在当地药监局还可以申请相关的文件，证明该药为哪个厂家原研，在招标时也会在相关产品后注明，在该厂家后注明（原研）
作用就很大了，医院也比较认这个的，首先在质量、工艺、前期的临床试验、等等的都有保证，其中临床是很多医院必须要求的，这就只有原研厂有第一手资料。还有在学术支持上原研厂肯定是正规的有研发实力的公司，所以会更专业，更有实力。
此外针对该药在医院发生的医疗纠纷问题控制和解决上，原研厂都是有很大优势的。

㈧ 怎样才算原研药查橙皮书的困惑

1) 在橙皮书里查阿托伐他汀钙,显示辉瑞有4个规格,其中RLD一栏,80mg规格处写着“YES”,10mg、20mg、40mg都是“NO”,请问大家知道这是怎么回事吗？为什么只有80mg才是原研药？RLD=reference list drug.不是原研药的意思。“YES”表明,你仿制这个产品时必须以它为仿制对像,与你试制样品进行体内外相关性评价,只有RLD为“YES”的产品才是法定合格的可仿制对像。同种产品的不同规格,由于它们的临床数据,工艺参数等完整性,全面性的差别,可能只有一种规格可做为参比制剂,所以你仿制该产品时只有选择该RLD为“YES”的规格进行研发,后进行变更规格。做BE时需要用RLD “yes”的,一般为最高规格2) 美国及欧洲的规格一般都比较大,做国内注册时能否用小规格的原研药做对照呢？比如仿制阿托伐他汀时用辉瑞的10mg做溶出曲线对照呢？大规格有时在国内未申报,需到国外去买对照药品。上面所说参比制剂的合法性是指在美国FDA注册申报,至于在我们中国,目前还没有相关法规指导,按现在要求,只要是上市的产品都可以作为参比制剂。（个人认为,这正是中国仿制药越仿越差的根本。）