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中国体外培育公司有哪些

发布时间:2022-06-09 18:02:53

Ⅰ 什么是体外培育牛黄

华中科技大学同济医学院蔡红娇教授等科技工作者研发成功的“体外培育牛黄”,继1993年获国家发明专利、1997年获国家一类中药新药证书后,2002年又被列入“863”计划课题,2003年再获国家技术发明二等奖。2003年9月,国家药典委员会组织王永炎院士、高学敏教授、张伯礼教授、周超凡研究员、姚达木主任药师等国内知名权威专家专程到武汉进行现场考察认证后,一致认为:“体外培育牛黄工艺成熟、质量稳定、安全有效,与天然牛黄可以等同使用。”2004年1月,体外培育牛黄正式被国家食品药品监督管理局批准可以与天然牛黄“等量投料使用”,以替代中成药品种、特别是急重症治疗药品中的天然牛黄。

:“体外培育牛黄”是运用现代生物工程技术,在牛体外模拟牛体内胆结石形成的原理和生物化学过程,经细菌培养,在多种酶作用下,清除胆汁中成石的拮抗成份,制成石牛胆汁,再通过醋酸锌的促发作用,形成结石核心,由于静电吸引及有机高分子物质的架桥作用,呈网状向核心层沉附、增大成牛胆红素钙结石,从而培育出的一种生物优质牛黄。
经国家批准的质量标准检测结果表明:其技术参数、质量指标、功能及主治与天然牛黄一致。经对其进行药检及采用双盲法对其在三省7家医院进行了1850多例临床实验结果表明,体外培育牛黄质量上完全达到我国药典要求,其疗效和性能非常接近甚至超过天然牛黄,且主要药理成分比天然牛黄稳定,是天然牛黄的理想代用品。

Ⅱ 中国有哪些着名的生物科技公司

晨光生物科技集团,北京东方红航天生物技术股份有限公司,江苏安惠生物科技有限公司,上海博苑生物科技有限公司,浙江泰康生物科技有限公司

Ⅲ 中国十家生物工程方面的大公司有哪些

郑州瑞普生物公司 大兴安岭科丽尔生物工程有限公司 深圳科兴生物工程有限公司 南京建成生物工程研究所 中国银象生物工程有限公司 上海杰隆生物工程股份有限公司 福州创新正分子企业 上海顺勃生物工程技术有限公司 润科生物工程有限公司山东宝来利来生物产业集团 中生北控生物科技股份有限公司

Ⅳ 生产体外诊断试剂的公司有哪些

太宽泛了,你要分产品线的,分子、免疫、发光、POCT等等还有因不同疾病的不同领域的细分公司,还有OEM,原料供应等等

Ⅳ 生产体外诊断试剂的公司有哪些

1、达安基因:国内主要PCR试剂供应商

2、科华生物:中国酶免疫试剂盒大规模商品化推行者

3、利德曼:走高端路线的生化诊断试剂供应商

4、九强生物:开创中国IVD企业技术输出先河

5、万孚生物:中国POCT行业领军企业

6、迪瑞医疗:医学检验实验室整体解决方案服务商

7、美康生物:中国生化诊断领域品种最齐全的供应商之一

8、三诺生物:身处全球血糖仪领先阵营

9、科华生物:国外艾滋病诊断试剂主要供应商

10、迈克生物:中国最具规模的临床体外诊断产品研发企业之一

11、凯普生物:国内核酸分子诊断产品主要提供商

12、阳普医疗:国内血液诊断领域的龙头企业

13、博晖创新:国内微量元素检测领域的龙头企业

14、理邦仪器:一间专注于血细胞分析仪器的企业

15、复星医药:国内生化检测仪器的龙头企业

16、基蛋生物:国内深耕POCT领域的最新上市企业

17、艾德生物:一家肿瘤精准医疗分子诊断的领军企业

拓展知识:

一、体外诊断试剂简介

《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》所称体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。

二、体外诊断试剂分类

根据产品风险程度的高低,体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。

(一)第三类产品:

1.与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂;

2.与血型、组织配型相关的试剂;

3.与人类基因检测相关的试剂;

4.与遗传性疾病相关的试剂;

5.与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂;

6.与治疗药物作用靶点检测相关的试剂;

7.与肿瘤标志物检测相关的试剂;

8.与变态反应(过敏原)相关的试剂。

(二)第二类产品:除已明确为第三类、第一类的产品,其他为第二类产品,主要包括:

1.用于蛋白质检测的试剂;

2.用于糖类检测的试剂;

3.用于激素检测的试剂;

4..用于酶类检测的试剂;

5.用于酯类检测的试剂;

6.用于维生素检测的试剂;

7.用于无机离子检测的试剂;

8.用于药物及药物代谢物检测的试剂;

9.用于自身抗体检测的试剂;

10.用于微生物鉴别或药敏试验的试剂;

11.用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂。

(三)第一类产品:

1.微生物培养基(不用于微生物鉴别和药敏试验);

2.样本处理用产品,如溶血剂、稀释液、染色液等。

网络--体外诊断试剂

Ⅵ 中国干细胞公司有哪些具体排名是什么

咨询记录 · 回答于2021-08-12

Ⅶ 上海荣盛生物药业有限公司怎么样

简介:上海荣盛生物药业有限公司(原上海荣盛生物技术有限公司)成立于1988年10月10日,是上海市首批高新技术企业和首批科技小巨人培育企业,为上海生物医药行业诚信企业优秀创新型企业,具有独立研究、开发、生产临床体外诊断试剂的能力,合同信用AAA级,银行信用A级。秉承“质量放心、朋友诚心、员工安心”三心主义理念,经过二十多年的努力奋斗和稳步发展,现已成为中国体外诊断试剂行业硬件规模最大、研发能力不断增强的产业实体,拥有“荣盛”、“博晟”等知名品牌,生产三大类、100多种试剂,产品行销十几个国家和地区……荣盛视创新为生命,具备快速高效研发、生产的自我“造血功能”,汇集了大量生物医药业高尖人才,直接聘请国内知名专家开发全系列金标快速诊断试剂,建立了产、学、研相结合的科研攻关协作组和技术合作体,在生物技术行业拥有极强的竞争力。
法定代表人:朱绍荣
成立时间:1993-05-26
注册资本:6166万人民币
工商注册号:310104000060009
企业类型:有限责任公司(自然人独资)
公司地址:上海市闵行区向阳路888号

Ⅷ 北京大的体外诊断试剂公司有哪些

北京科卫、北京万泰、北京金豪、北京源德、科美东亚、中生北控、利德曼、九强、北京博奥、GBI、。。。。。

Ⅸ 体外培育牛黄的技术国内有几家企业有

华中科技大学同济医学院蔡红娇教授等科技工作者研发成功的“体外培育牛黄”,继1993年获国家发明专利、1997年获国家一类中药新药证书后,2002年又被列入“863”计划课题,2003年再获国家技术发明二等奖。2003年9月,国家药典委员会组织王永炎院士、高学敏教授、张伯礼教授、周超凡研究员、姚达木主任药师等国内知名权威专家专程到武汉进行现场考察认证后,一致认为:“体外培育牛黄工艺成熟、质量稳定、安全有效,与天然牛黄可以等同使用。”2004年1月,体外培育牛黄正式被国家食品药品监督管理局批准可以与天然牛黄“等量投料使用”,以替代中成药品种、特别是急重症治疗药品中的天然牛黄。

:“体外培育牛黄”是运用现代生物工程技术,在牛体外模拟牛体内胆结石形成的原理和生物化学过程,经细菌培养,在多种酶作用下,清除胆汁中成石的拮抗成份,制成石牛胆汁,再通过醋酸锌的促发作用,形成结石核心,由于静电吸引及有机高分子物质的架桥作用,呈网状向核心层沉附、增大成牛胆红素钙结石,从而培育出的一种生物优质牛黄。
经国家批准的质量标准检测结果表明:其技术参数、质量指标、功能及主治与天然牛黄一致。经对其进行药检及采用双盲法对其在三省7家医院进行了1850多例临床实验结果表明,体外培育牛黄质量上完全达到我国药典要求,其疗效和性能非常接近甚至超过天然牛黄,且主要药理成分比天然牛黄稳定,是天然牛黄的理想代用品。

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